Uitgebreide toetsplan vir veiligheidsregulasies van mediese elektriese toerusting
Uitgebreide toetsplan vir veiligheidsregulasies van mediese elektriese toerusting
Mediese elektriese toerusting, as 'n spesiale produk in die elektriese industrie, vereis relevante elektriese veiligheidstoetsing. Oor die algemeen sluit mediese elektriese toerusting wat betrokke is, beeldvorming (X-straalmasjiene, CT-skanderings, magnetiese resonansie, B-ultrasound), mediese ontleders, sowel as lasterterapie-masjiene, narkose-masjiene, ventilators, ekstrakorporale sirkulasie en ander verwante mediese toestelle. Navorsing en ontwikkeling van mediese toestelle en ontwikkeling Gerigte elektriese veiligheidstoetsing en ander verwante toetse is tydens die produksieproses nodig.
GB9706.1-2020 Mediese elektriese toerusting
GB9706.1-2007/IEC6060 1-1-1988 Mediese elektriese toerusting
UL260 1-2002 Mediese elektriese toerusting
UL544-1988 Tandheelkundige mediese toerusting
Veiligheidstoetsplan vir mediese toestelle
1 、 Vereistes vir veiligheidstoetsstandaarde vir mediese toestelle
Internasionale regulasies GB9706 1 (IEC6060-1) "Mediese elektriese toerusting - Deel 1: Algemene veiligheidsvereistes" en GB4793 1 (IEC6060-1) "Veiligheidsvereistes vir elektriese toerusting vir meting, beheer en laboratoriumgebruik - Deel 1: Algemene vereistes"
2 、 Standaardinterpretasie
1. GB9706 1 (IEC6060-1) "Mediese elektriese toerusting - Deel 1: Algemene vereistes vir veiligheid" bepaal dat 'n spanning van hoogstens die helfte van die gespesifiseerde waarde aan die begin toegepas moet word, en dan moet die spanning verhoog word na die gespesifiseerde waarde waarde binne 10 sekondes. Hierdie waarde moet op 1 minuut gehandhaaf word, en dan moet die spanning binne 10 sekondes tot minder as die helfte van die gespesifiseerde waarde verminder word. Die spesifieke spanningsgolfvorm is soos volg:
2. GB9706 1 (IEC6060-1) "Mediese elektriese toerusting - Deel 1: Algemene veiligheidsvereistes" bepaal dat die oorflits of ineenstorting nie tydens die toets sal plaasvind nie. Konvensionele spanningstoetsers kan slegs die 'afbreek' -defek van die getoetsde toerusting opspoor. As daar 'n oorflits in die getoetsde elektriese toerusting is, is die lekkasie baie klein en is daar geen duidelike klank- en ligverskynsel nie, wat dit moeilik maak om te bepaal. Daarom het mediese drukweerstandigheid 'n ossilloskoop -koppelvlak bygevoeg om die terugfenomeen deur die Li Shayu -diagram waar te neem.
Postyd: Desember-04-2023
