خطة اختبار شاملة للوائح السلامة من المعدات الكهربائية الطبية
خطة اختبار شاملة للوائح السلامة من المعدات الكهربائية الطبية
تتطلب المعدات الكهربائية الطبية ، كمنتج خاص في الصناعة الكهربائية ، اختبار السلامة الكهربائية ذات الصلة. بشكل عام ، تشتمل المعدات الكهربائية الطبية المعنية على التصوير (آلات الأشعة السينية ، والمسح المقطعي ، والرنين المغناطيسي ، والبلاط) ، والتحليلات الطبية ، وكذلك آلات العلاج بالليزر ، وآلات التخدير ، والتهوية ، والدوران خارج الجسم وغيرها من الأجهزة الطبية ذات الصلة. هناك حاجة إلى إجراء بحث وتطوير منتجات الجهاز الطبي المستهدف والاختبارات الأخرى ذات الصلة أثناء عملية الإنتاج.
GB9706.1-2020 المعدات الكهربائية الطبية
GB9706.1-2007/IEC6060 1-1-1988 المعدات الكهربائية الطبية
UL260 1-2002 المعدات الكهربائية الطبية
UL544-1988 المعدات الطبية للأسنان
خطة اختبار سلامة الأجهزة الطبية
1 、 متطلبات معايير اختبار السلامة للأجهزة الطبية
اللوائح الدولية GB9706 1 (IEC6060-1) "المعدات الكهربائية الطبية - الجزء 1: متطلبات السلامة العامة" و GB4793 1 (IEC6060-1) "متطلبات السلامة للمعدات الكهربائية للقياس والتحكم واستخدام المختبر - الجزء 1: المتطلبات العامة"
2 、 التفسير القياسي
1. GB9706 1 (IEC6060-1) "المعدات الكهربائية الطبية - الجزء 1: المتطلبات العامة للسلامة" تنص على أن الجهد لا يتجاوز نصف القيمة المحددة في البداية ، ثم يجب زيادة الجهد إلى الجهد المحدد قيمة في غضون 10 ثوان. يجب الحفاظ على هذه القيمة في دقيقة واحدة ، ثم يجب تقليل الجهد إلى أقل من نصف القيمة المحددة في غضون 10 ثوان. الشكل الموجي للجهد المحدد هو كما يلي:
2. GB9706 1 (IEC6060-1) "المعدات الكهربائية الطبية - الجزء 1: متطلبات السلامة العامة" تنص على عدم حدوث الفلاش أو الانهيار أثناء الاختبار. يمكن لمختبري الجهد التقليدي فقط اكتشاف عيب "انهيار" المعدات التي تم اختبارها. إذا كان هناك وميض داخل المعدات الكهربائية التي تم اختبارها ، فإن تيار التسرب صغير جدًا ولا توجد ظاهرة صوتية وضوء واضحة ، مما يجعل من الصعب تحديدها. لذلك ، أضافت مقاومة الضغط الطبي واجهة الذبذبات لمراقبة ظاهرة الفلاش من خلال مخطط Li Shayu.
وقت النشر: ديسمبر 04-2023
