Комплексны план выпрабаванняў правілаў бяспекі медыцынскага электраабсталявання
Комплексны план выпрабаванняў правілаў бяспекі медыцынскага электраабсталявання
Медыцынскае электраабсталяванне, як асаблівы прадукт у электратэхнічнай прамысловасці, патрабуе адпаведных выпрабаванняў на электрабяспеку.Як правіла, медыцынскае электрычнае абсталяванне ўключае візуалізацыю (рэнтгенаўскія апараты, КТ, магнітны рэзананс, В-ультрагук), медыцынскія аналізатары, а таксама апараты для лазернай тэрапіі, наркозныя апараты, вентылятары, экстракарпаральнае кровазварот і іншыя звязаныя медыцынскія прылады.Даследаванне і распрацоўка медыцынскіх вырабаў У працэсе вытворчасці патрабуюцца мэтанакіраваныя выпрабаванні на электрабяспеку і іншыя звязаныя з імі выпрабаванні.
GB9706.1-2020 Медыцынскае электраабсталяванне
GB9706.1-2007/IEC6060 1-1-1988 Медыцынскае электраабсталяванне
UL260 1-2002 Медыцынскае электраабсталяванне
UL544-1988 Стаматалагічнае медыцынскае абсталяванне
План выпрабаванняў на бяспеку медыцынскіх вырабаў
1、 Патрабаванні да стандартаў тэсціравання бяспекі медыцынскіх вырабаў
Міжнародныя правілы GB9706 1 (IEC6060-1) «Медыцынскае электрычнае абсталяванне - Частка 1: Агульныя патрабаванні да бяспекі» і GB4793 1 (IEC6060-1) «Патрабаванні да электрычнага абсталявання для вымярэнняў, кантролю і лабараторнага выкарыстання - Частка 1: Агульныя патрабаванні»
2、 Стандартная інтэрпрэтацыя
1. GB9706 1 (IEC6060-1) "Медыцынскае электраабсталяванне - Частка 1: Агульныя патрабаванні да бяспекі" прадугледжвае, што напружанне, якое не перавышае паловы зададзенага значэння, павінна быць пададзена ў пачатку, а затым напружанне павінна быць павялічана да зададзенага значэнне на працягу 10 секунд.Гэта значэнне павінна падтрымлівацца на працягу 1 хвіліны, а затым на працягу 10 секунд напружанне павінна быць зніжана да менш чым паловы зададзенага значэння.Канкрэтная форма сігналу напружання выглядае наступным чынам:
2. GB9706 1 (IEC6060-1) "Медыцынскае электраабсталяванне - Частка 1: Агульныя патрабаванні бяспекі" прадугледжвае, што ўспышка або паломка не павінны адбывацца падчас выпрабаванняў.Звычайныя тэстары напругі могуць выявіць толькі дэфект «паломкі» доследнага абсталявання.Калі ўнутры праверанага электраабсталявання адбываецца перакрыцце, то ток уцечкі вельмі малы і няма відавочнага гукавога і светлавога з'явы, што ўскладняе вызначэнне.Такім чынам, медыцынская ўстойлівасць да ціску дадала інтэрфейс асцылографа для назірання за з'явай перакрыцця праз дыяграму Лі Шаю.
Час публікацыі: 4 снежня 2023 г