Изчерпателен план за тестване на правилата за безопасност на медицинското електрическо оборудване
Изчерпателен план за тестване на правилата за безопасност на медицинското електрическо оборудване
Медицинското електрическо оборудване, като специален продукт в електрическата индустрия, изисква съответните тестове за електрическа безопасност. Като цяло, свързаното с медицинско електрическо оборудване включва изображения (рентгенови машини, КТ сканиране, магнитен резонанс, В-ултразанд), медицински анализатори, както и машини за лазерна терапия, машини за анестезия, вентилатори, екстракорпорална циркулация и други свързани с тях медицински изделия. По време на производствения процес са необходими насочени към медицински изделия за изследване и разработка, насочени към електрически тестове за безопасност и други свързани тестове.
GB9706.1-2020 Медицинско електрическо оборудване
GB9706.1-2007/IEC6060 1-1-1988 Медицинско електрическо оборудване
UL260 1-2002 Медицинско електрическо оборудване
UL544-1988 Стоматологично медицинско оборудване
План за тестване за безопасност на медицински изделия
1 、 Изисквания за стандарти за тестване на безопасността за медицински изделия
Международни регулации GB9706 1 (IEC6060-1) "Медицинско електрическо оборудване - Част 1: Общи изисквания за безопасност" и GB4793 1 (IEC6060-1) "Изисквания за безопасност на електрическото оборудване за измерване, контрол и използване на лаборатория - Част 1: Общи изисквания"
2 、 Стандартна интерпретация
1. GB9706 1 (IEC6060-1) "Медицинско електрическо оборудване - Част 1: Общи изисквания за безопасност" предвижда, че напрежението, което не надвишава половината от определената стойност стойност в рамките на 10 секунди. Тази стойност трябва да се поддържа на 1 минута и след това напрежението трябва да бъде намалено до по -малко от половината от определената стойност в рамките на 10 секунди. Специфичната форма на вълната на напрежението е следната:
2. GB9706 1 (IEC6060-1) "Медицинско електрическо оборудване - Част 1: Общи изисквания за безопасност" предвижда, че флаш или разпадане не трябва да се появяват по време на теста. Конвенционалните тестери за напрежение могат да открият само дефекта на "разпадането" на тестваното оборудване. Ако вътре в тестваното електрическо оборудване има флаш, токът на изтичане е много малък и няма очевиден феномен на звука и светлината, което затруднява определянето. Следователно, устойчивостта на медицинско налягане добави интерфейс на осцилоскоп, за да наблюдава феномена на светкавицата през диаграмата на Ли Шаю.
Време за публикация: DEC-04-2023
