Изчерпателен план за изпитване на правилата за безопасност на медицинското електрическо оборудване
Изчерпателен план за изпитване на правилата за безопасност на медицинското електрическо оборудване
Медицинското електрическо оборудване, като специален продукт в електрическата индустрия, изисква съответно изпитване за електрическа безопасност.Като цяло включеното медицинско електрическо оборудване включва изображения (рентгенови апарати, компютърна томография, магнитен резонанс, B-ултразвук), медицински анализатори, както и машини за лазерна терапия, машини за анестезия, вентилатори, екстракорпорално кръвообращение и други свързани медицински устройства.Изследване и разработка на продукти за медицински устройства По време на производствения процес са необходими целеви тестове за електрическа безопасност и други свързани тестове.
GB9706.1-2020 Медицинско електрическо оборудване
GB9706.1-2007/IEC6060 1-1-1988 Медицинско електрическо оборудване
UL260 1-2002 Медицинско електрическо оборудване
UL544-1988 Стоматологично медицинско оборудване
План за изпитване на безопасността на медицинските изделия
1、 Изисквания за стандарти за изпитване на безопасност за медицински изделия
Международни разпоредби GB9706 1 (IEC6060-1) "Медицинско електрическо оборудване - Част 1: Общи изисквания за безопасност" и GB4793 1 (IEC6060-1) "Изисквания за безопасност за електрическо оборудване за измерване, управление и лабораторна употреба - Част 1: Общи изисквания"
2、 Стандартно тълкуване
1. GB9706 1 (IEC6060-1) "Медицинско електрическо оборудване - Част 1: Общи изисквания за безопасност" постановява, че в началото трябва да се приложи напрежение, което не надвишава половината от определената стойност, а след това напрежението трябва да се увеличи до определеното стойност в рамките на 10 секунди.Тази стойност трябва да се поддържа за 1 минута и след това напрежението трябва да се намали до по-малко от половината от определената стойност в рамките на 10 секунди.Специфичната форма на вълната на напрежението е както следва:
2. GB9706 1 (IEC6060-1) "Медицинско електрическо оборудване - Част 1: Общи изисквания за безопасност" постановява, че по време на изпитването не трябва да се появява прекъснато прекъсване или повреда.Конвенционалните тестери за напрежение могат да открият само дефекта "разбивка" на тестваното оборудване.Ако има мигане вътре в тестваното електрическо оборудване, токът на утечка е много малък и няма очевиден звуков и светлинен феномен, което затруднява определянето.Следователно медицинската устойчивост на налягане е добавила интерфейс на осцилоскоп за наблюдение на феномена на флашоувър чрез диаграмата на Li Shayu.
Време на публикуване: 04 декември 2023 г
