Sveobuhvatan plan ispitivanja sigurnosnih propisa medicinske električne opreme
Sveobuhvatan plan ispitivanja sigurnosnih propisa medicinske električne opreme
Medicinska električna oprema, kao poseban proizvod u elektroindustriji, zahtijeva odgovarajuće ispitivanje električne sigurnosti.Općenito, uključena medicinska električna oprema uključuje snimanje (rendgenski aparati, CT skeniranje, magnetna rezonanca, B-ultrazvuk), medicinske analizatore, kao i mašine za lasersku terapiju, aparate za anesteziju, ventilatore, ekstrakorporalnu cirkulaciju i druge povezane medicinske uređaje.Istraživanje i razvoj proizvoda medicinskih uređaja Ciljano testiranje električne sigurnosti i drugi povezani testovi su potrebni tokom procesa proizvodnje.
GB9706.1-2020 Medicinska električna oprema
GB9706.1-2007/IEC6060 1-1-1988 Medicinska električna oprema
UL260 1-2002 Medicinska električna oprema
UL544-1988 Stomatološka medicinska oprema
Plan testiranja sigurnosti medicinskih uređaja
1、 Zahtjevi za standarde ispitivanja sigurnosti za medicinske uređaje
Međunarodni propisi GB9706 1 (IEC6060-1) "Medicinska električna oprema - Dio 1: Opšti sigurnosni zahtjevi" i GB4793 1 (IEC6060-1) "Sigurnosni zahtjevi za električnu opremu za mjerenje, kontrolu i laboratorijsku upotrebu - Dio 1: Opšti zahtjevi"
2、 Standardno tumačenje
1. GB9706 1 (IEC6060-1) "Medicinska električna oprema - Dio 1: Opšti zahtjevi za sigurnost" propisuje da napon koji ne prelazi polovinu navedene vrijednosti treba primijeniti na početku, a zatim napon povećati na specificiranu vrijednost. vrijednost u roku od 10 sekundi.Ovu vrijednost treba održavati na 1 minutu, a zatim napon treba smanjiti na manje od polovine navedene vrijednosti u roku od 10 sekundi.Specifični valni oblik napona je sljedeći:
2. GB9706 1 (IEC6060-1) "Medicinska električna oprema - Dio 1: Opšti sigurnosni zahtjevi" propisuje da se tokom ispitivanja ne smije dogoditi preskok ili kvar.Konvencionalni testeri napona mogu otkriti samo "kvar" testirane opreme.Ako postoji preskok unutar testirane električne opreme, struja curenja je vrlo mala i nema očigledne zvučne i svjetlosne pojave, što otežava određivanje.Stoga je otpornost na medicinski pritisak dodala sučelje osciloskopa za promatranje fenomena preskakanja kroz Li Shayu dijagram.
Vrijeme objave: Dec-04-2023
