Sveobuhvatni plan testiranja za sigurnosne propise medicinske električne opreme
Sveobuhvatni plan testiranja za sigurnosne propise medicinske električne opreme
Medicinska električna oprema, kao poseban proizvod u električnoj industriji, zahtijeva relevantnu testiranje električnog sigurnosti. Općenito, medicinska električna oprema uključuje snimanje (rendgenske mašine, skeniranje CT, magnetna rezonanca, B-ultrazvuk), medicinski analizatori, kao i laserske terapijske mašine, ventilatori, ekstrakorporealnim cirkulacijama i drugim povezanim medicinskim proizvodima. Medicinski proizvod Istraživanje proizvoda i razvoj ciljano na testiranje električne energije i drugi povezani testovi su potrebni tokom procesa proizvodnje.
GB9706.1-2020 Medicinska električna oprema
GB9706.1-2007 / IEC6060 1-1-1988 Medicinska električna oprema
UL260 1-2002 Medicinska oprema
UL544-1988 Stomatološka medicinska oprema
Plan testiranja sigurnosti medicinskih proizvoda
1, zahtjevi za standarde ispitivanja sigurnosti za medicinske uređaje
Međunarodni propisi GB9706 1 (IEC6060-1) "Medicinska električna oprema - Dio 1: Opći sigurnosni zahtjevi" i GB4793 1 (IEC6060-1) "Sigurnosni zahtjevi za električnu opremu za mjerenje, kontrolu i laboratoriju - Dio 1: Opći zahtjevi"
2, standardna interpretacija
1. GB9706 1 (IEC6060-1) "Medicinska električna oprema - Dio 1: Opći zahtjevi za sigurnošću" predviđa da napon koji ne prelazi polovinu navedene vrijednosti treba primijeniti na početku, a zatim napon treba povećati na navedenu vrijednost u roku od 10 sekundi. Ova vrijednost treba održavati u 1 minut, a zatim napon treba smanjiti na manje od polovine navedene vrijednosti u roku od 10 sekundi. Specifični naponski talas je sljedeći:
2. GB9706 1 (IEC6060-1) "Medicinska električna oprema - Dio 1: Opći sigurnosni zahtevi" predviđa da se tokom testa ne pojavljuju. Konvencionalni testeri napona mogu otkriti samo kvar "kvar" testirane opreme. Ako postoji Flašever unutar testirane električne opreme, struja curenja je vrlo mala i ne postoji očigledan zvučni i lagani fenomen, što otežava utvrđivanje. Stoga je otpornost na medicinski pritisak dodao osciloskopskog sučelja za posmatranje fenomena Flashver-a putem Li Shayu dijagrama.
Vrijeme post: dec-04-2023
