Pla de proves integral per a les regulacions de seguretat dels equips elèctrics mèdics
Pla de proves integral per a les regulacions de seguretat dels equips elèctrics mèdics
Els equips elèctrics mèdics, com a producte especial a la indústria elèctrica, requereixen proves de seguretat elèctriques rellevants. Generalment, els equips elèctrics mèdics implicats inclouen imatges (màquines de raigs X, TC, ressonància magnètica, ultrasons B), analitzadors mèdics, així com màquines de teràpia amb làser, màquines d’anestèsia, ventiladors, circulació extracorpora i altres dispositius mèdics relacionats. Dispositiu mèdic Dispositiu i desenvolupament de proves de seguretat elèctrica dirigides a la investigació i altres proves relacionades durant el procés de producció.
GB9706.1-2020 Equips elèctrics mèdics
GB9706.1-2007/IEC6060 1-1-1988 Equip elèctric mèdic
UL260 1-2002 Equip elèctric mèdic
UL544-1988 Equipament Mèdic Dental
Pla de prova de seguretat del dispositiu mèdic
1 、 Requisits per als estàndards de proves de seguretat dels dispositius mèdics
Reglament internacional GB9706 1 (IEC6060-1) "Equip elèctric mèdic - Part 1: Requisits generals de seguretat" i GB4793 1 (IEC6060-1) "Requisits de seguretat per a equips elèctrics per a la mesura, control i ús del laboratori - Part 1: Requisits generals"
2 、 Interpretació estàndard
1. GB9706 1 (IEC6060-1) "Equip elèctric mèdic - Part 1: Els requisits generals per a la seguretat" estipulen que s'ha d'aplicar una tensió que no superior a la meitat del valor especificat i, a continuació, la tensió s'ha d'augmentar a l'especificat. valor en 10 segons. Aquest valor s’ha de mantenir a 1 minut i, a continuació, s’ha de reduir la tensió a menys de la meitat del valor especificat en 10 segons. La forma d’ona de tensió específica és la següent:
2. GB9706 1 (IEC6060-1) "Equip elèctric mèdic - Part 1: Requisits generals de seguretat" estipula que el flashover o la ruptura no es produiran durant la prova. Els provadors de tensió convencionals només poden detectar el defecte "desglossament" de l'equip provat. Si hi ha un flashover dins dels equips elèctrics provats, el corrent de fuites és molt petit i no hi ha un fenomen de so i de llum evident, cosa que dificulta la seva determinació. Per tant, la resistència a la pressió mèdica ha afegit una interfície oscil·loscopi per observar el fenomen flashover a través del diagrama de Li Shayu.
Posada Posada: 04-04-2023
