Komprehensibo nga plano sa pagsulay alang sa mga regulasyon sa kaluwasan sa mga medikal nga kagamitan sa elektrisidad
Komprehensibo nga plano sa pagsulay alang sa mga regulasyon sa kaluwasan sa mga medikal nga kagamitan sa elektrisidad
Ang medikal nga kagamitan sa elektrisidad, ingon usa ka espesyal nga produkto sa industriya sa elektrisidad, nanginahanglan may kalabotan nga pagsulay sa kaluwasan sa elektrikal.Kasagaran, ang mga medikal nga gamit sa elektrikal nga nahilambigit naglakip sa imaging (mga X-ray machine, CT scan, magnetic resonance, B-ultrasound), medical analyzer, ingon man mga laser therapy machine, anesthesia machine, ventilator, extracorporeal circulation ug uban pang may kalabutan nga medikal nga mga himan.Pagpanukiduki ug pag-uswag sa produkto sa medikal nga aparato Ang gipunting nga pagsulay sa kaluwasan sa elektrisidad ug uban pang mga may kalabotan nga pagsulay gikinahanglan sa proseso sa produksiyon.
GB9706.1-2020 Medical Electrical Equipment
GB9706.1-2007/IEC6060 1-1-1988 Medical Electrical Equipment
UL260 1-2002 Medical Electrical Equipment
UL544-1988 Dental Medical Equipment
Plano sa Pagsulay sa Kaluwas sa Medikal nga Device
1, Mga kinahanglanon alang sa mga sumbanan sa pagsulay sa kaluwasan alang sa mga medikal nga aparato
Mga internasyonal nga regulasyon GB9706 1 (IEC6060-1) "Mga kagamitan sa medikal nga elektrikal - Bahin 1: Kinatibuk-ang mga kinahanglanon sa kaluwasan" ug GB4793 1 (IEC6060-1) "Mga kinahanglanon sa kaluwasan alang sa mga de-koryenteng kagamitan alang sa pagsukod, pagkontrol, ug paggamit sa laboratoryo - Bahin 1: Kinatibuk-ang mga kinahanglanon"
2, Standard nga interpretasyon
1. GB9706 1 (IEC6060-1) "Medical electrical equipment - Bahin 1: Kinatibuk-ang mga kinahanglanon alang sa kaluwasan" naglatid nga ang usa ka boltahe nga dili molapas sa katunga sa gipiho nga kantidad kinahanglan nga magamit sa sinugdanan, ug unya ang boltahe kinahanglan nga madugangan sa gitakda bili sulod sa 10 segundos.Kini nga kantidad kinahanglan nga magpadayon sa 1 minuto, ug dayon ang boltahe kinahanglan nga makunhuran hangtod sa katunga sa gitino nga kantidad sa sulod sa 10 segundos.Ang piho nga waveform sa boltahe mao ang mosunod:
2. GB9706 1 (IEC6060-1) "Medical electrical equipment - Part 1: Kinatibuk-ang mga kinahanglanon sa kaluwasan" naglatid nga ang flashover o pagkaguba dili mahitabo sa panahon sa pagsulay.Ang naandan nga mga tester sa boltahe makamatikod lamang sa "pagkaguba" nga depekto sa gisulayan nga kagamitan.Kung adunay usa ka flashover sa sulod sa gisulayan nga mga kagamitan sa elektrisidad, ang leakage karon gamay ra ug wala’y klaro nga tunog ug kahayag nga panghitabo, nga nagpalisud sa pagtino.Busa, ang resistensya sa presyur sa medikal nagdugang usa ka interface sa oscilloscope aron maobserbahan ang panghitabo sa flashover pinaagi sa Li Shayu diagram.
Oras sa pag-post: Dis-04-2023
