Cynllun profi cynhwysfawr ar gyfer rheoliadau diogelwch offer trydanol meddygol
Cynllun profi cynhwysfawr ar gyfer rheoliadau diogelwch offer trydanol meddygol
Mae offer trydanol meddygol, fel cynnyrch arbennig yn y diwydiant trydanol, yn gofyn am brofion diogelwch trydanol perthnasol.Yn gyffredinol, mae offer trydanol meddygol dan sylw yn cynnwys delweddu (peiriannau pelydr-X, sganiau CT, cyseiniant magnetig, B-uwchsain), dadansoddwyr meddygol, yn ogystal â pheiriannau therapi laser, peiriannau anesthesia, peiriannau anadlu, cylchrediad allgorfforol a dyfeisiau meddygol cysylltiedig eraill.Ymchwil a datblygu cynnyrch dyfeisiau meddygol Mae angen profion diogelwch trydanol wedi'u targedu a phrofion cysylltiedig eraill yn ystod y broses gynhyrchu.
GB9706.1-2020 Offer Trydanol Meddygol
GB9706.1-2007/IEC6060 1-1-1988 Offer Trydanol Meddygol
UL260 1-2002 Offer Trydanol Meddygol
UL544-1988 Offer Meddygol Deintyddol
Cynllun Profi Diogelwch Dyfeisiau Meddygol
1 、 Gofynion ar gyfer safonau profi diogelwch ar gyfer dyfeisiau meddygol
Rheoliadau rhyngwladol GB9706 1 (IEC6060-1) "Offer trydanol meddygol - Rhan 1: Gofynion diogelwch cyffredinol" a GB4793 1 (IEC6060-1) "Gofynion diogelwch ar gyfer offer trydanol ar gyfer mesur, rheoli a defnyddio labordy - Rhan 1: Gofynion cyffredinol"
2 、 dehongliad safonol
1. Mae GB9706 1 (IEC6060-1) "Offer trydanol meddygol - Rhan 1: Gofynion cyffredinol ar gyfer diogelwch" yn nodi y dylid cymhwyso foltedd nad yw'n fwy na hanner y gwerth penodedig ar y dechrau, ac yna dylid cynyddu'r foltedd i'r un penodedig. gwerth o fewn 10 eiliad.Dylid cynnal y gwerth hwn ar 1 munud, ac yna dylid lleihau'r foltedd i lai na hanner y gwerth penodedig o fewn 10 eiliad.Mae'r tonffurf foltedd penodol fel a ganlyn:
2. GB9706 1 (IEC6060-1) Mae "Offer trydanol meddygol - Rhan 1: Gofynion diogelwch cyffredinol" yn nodi na fydd fflachlif neu fethiant yn digwydd yn ystod y prawf.Gall profwyr foltedd confensiynol ganfod diffyg "chwalu" yr offer a brofwyd yn unig.Os oes fflachover y tu mewn i'r offer trydanol a brofwyd, mae'r cerrynt gollyngiadau yn fach iawn ac nid oes ffenomen sain a golau amlwg, sy'n ei gwneud hi'n anodd ei bennu.Felly, mae ymwrthedd pwysau meddygol wedi ychwanegu rhyngwyneb osgilosgop i arsylwi ar y ffenomen flashover trwy ddiagram Li Shayu.
Amser postio: Rhagfyr-04-2023