Cynllun Profi Cynhwysfawr ar gyfer Rheoliadau Diogelwch Offer Trydanol Meddygol
Cynllun Profi Cynhwysfawr ar gyfer Rheoliadau Diogelwch Offer Trydanol Meddygol
Mae angen profi diogelwch trydanol perthnasol yn berthnasol i offer trydanol meddygol, fel cynnyrch arbennig yn y diwydiant trydanol. Yn gyffredinol, mae offer trydanol meddygol dan sylw yn cynnwys delweddu (peiriannau pelydr-X, sganiau CT, cyseiniant magnetig, B-ultrasound), dadansoddwyr meddygol, yn ogystal â pheiriannau therapi laser, peiriannau anesthesia, awyryddion, cylchrediad allgorfforol a dyfeisiau meddygol cysylltiedig eraill. Mae angen ymchwil a datblygu cynnyrch dyfeisiau meddygol wedi'u targedu a phrofion diogelwch trydanol a phrofion cysylltiedig eraill yn ystod y broses gynhyrchu.
GB9706.1-2020 Offer Trydanol Meddygol
GB9706.1-2007/IEC6060 1-1-1988 Offer Trydanol Meddygol
UL260 1-2002 Offer Trydanol Meddygol
UL544-1988 Offer Meddygol Deintyddol
Cynllun profi diogelwch dyfeisiau meddygol
1 、 Gofynion ar gyfer Safonau Profi Diogelwch ar gyfer Dyfeisiau Meddygol
Rheoliadau Rhyngwladol GB9706 1 (IEC6060-1) "Offer Trydanol Meddygol - Rhan 1: Gofynion Diogelwch Cyffredinol" a GB4793 1 (IEC6060-1) "Gofynion diogelwch ar gyfer offer trydanol ar gyfer mesur, rheolaeth a defnydd labordy - Rhan 1: Gofynion Cyffredinol"
2 、 Dehongliad safonol
1. GB9706 1 (IEC6060-1) "Offer Trydanol Meddygol - Rhan 1: Gofynion Cyffredinol ar gyfer Diogelwch" Yn nodi y dylid cymhwyso foltedd nad yw'n fwy na hanner y gwerth penodedig ar y dechrau, ac yna dylid cynyddu'r foltedd i'r penodedig Gwerth o fewn 10 eiliad. Dylai'r gwerth hwn gael ei gynnal ar 1 munud, ac yna dylid lleihau'r foltedd i lai na hanner y gwerth penodedig o fewn 10 eiliad. Mae'r donffurf foltedd penodol fel a ganlyn:
2. GB9706 1 (IEC6060-1) "Offer Trydanol Meddygol - Rhan 1: Gofynion Diogelwch Cyffredinol" Yn nodi na fydd fflachio neu chwalu yn digwydd yn ystod y prawf. Dim ond nam "chwalu" yr offer a brofwyd y gall profwyr foltedd confensiynol ganfod. Os oes fflachiad y tu mewn i'r offer trydanol a brofwyd, mae'r cerrynt gollyngiadau yn fach iawn ac nid oes ffenomen sain a golau amlwg, sy'n ei gwneud hi'n anodd ei phennu. Felly, mae ymwrthedd pwysedd meddygol wedi ychwanegu rhyngwyneb osgilosgop i arsylwi ar y ffenomen fflachio trwy'r diagram Li Shayu.
Amser Post: Rhag-04-2023
