Omfattende testplan for sikkerhedsbestemmelser for medicinsk elektrisk udstyr
Omfattende testplan for sikkerhedsbestemmelser for medicinsk elektrisk udstyr
Medicinsk elektrisk udstyr, som et specielt produkt i den elektriske industri, kræver relevant elektrisk sikkerhedstest. Generelt inkluderer det involverede medicinske elektriske udstyr billeddannelse (røntgenmaskiner, CT-scanninger, magnetisk resonans, B-ultralyd), medicinske analysatorer samt laserterapimaskiner, anæstesimaskiner, ventilatorer, ekstrakorporeal cirkulation og andre relaterede medicinske udstyr. Produktforskning og udvikling af medicinsk udstyr, der er målrettet mod elektrisk sikkerhedstest og andre relaterede tests, er påkrævet under produktionsprocessen.
GB9706.1-2020 medicinsk elektrisk udstyr
GB9706.1-2007/IEC6060 1-1-1988 Medicinsk elektrisk udstyr
UL260 1-2002 Medicinsk elektrisk udstyr
UL544-1988 Dental medicinsk udstyr
Sikkerhedstestningsplan for medicinsk udstyr
1 、 Krav til sikkerhedstestningsstandarder for medicinsk udstyr
Internationale regler GB9706 1 (IEC6060-1) "Medicinsk elektrisk udstyr - Del 1: Generelle sikkerhedskrav" og GB4793 1 (IEC6060-1) "Sikkerhedskrav til elektrisk udstyr til måling, kontrol og laboratoriebrug - Del 1: Generelle krav"
2 、 Standard fortolkning
1. GB9706 1 (IEC6060-1) "Medicinsk elektrisk udstyr - Del 1: Generelle krav til sikkerhed" Stipulerer, at en spænding, der ikke overstiger halvdelen af den specificerede værdi, skal anvendes i begyndelsen, og derefter skal spændingen øges til den specificerede værdi inden for 10 sekunder. Denne værdi skal opretholdes på 1 minut, og derefter skal spændingen reduceres til mindre end halvdelen af den specificerede værdi inden for 10 sekunder. Den specifikke spændingsbølgeform er som følger:
2. GB9706 1 (IEC6060-1) "Medicinsk elektrisk udstyr - Del 1: Generelle sikkerhedskrav" bestemmer, at flashover eller sammenbrud ikke skal forekomme under testen. Konventionelle spændingstestere kan kun registrere "nedbrydningsfejlen" af det testede udstyr. Hvis der er en flashover inde i det testede elektriske udstyr, er lækstrømmen meget lille, og der er ingen åbenlyst lyd og let fænomen, hvilket gør det vanskeligt at bestemme. Derfor har medicinsk trykresistens tilføjet en oscilloskopgrænseflade til at observere flashover -fænomenet gennem Li Shayu -diagrammet.
Posttid: DEC-04-2023
