Ολοκληρωμένο σχέδιο δοκιμών για κανονισμούς ασφαλείας ιατρικού ηλεκτρικού εξοπλισμού
Ολοκληρωμένο σχέδιο δοκιμών για κανονισμούς ασφαλείας ιατρικού ηλεκτρικού εξοπλισμού
Ο ιατρικός ηλεκτρολογικός εξοπλισμός, ως ειδικό προϊόν στην ηλεκτρική βιομηχανία, απαιτεί σχετικές δοκιμές ηλεκτρικής ασφάλειας.Γενικά, ο ιατρικός ηλεκτρικός εξοπλισμός που εμπλέκεται περιλαμβάνει απεικόνιση (μηχανήματα ακτίνων Χ, αξονικές τομογραφίες, μαγνητικό συντονισμό, Β-υπερηχογράφημα), ιατρικούς αναλυτές, καθώς και μηχανήματα θεραπείας με λέιζερ, μηχανήματα αναισθησίας, αναπνευστήρες, εξωσωματική κυκλοφορία και άλλες συναφείς ιατρικές συσκευές.Έρευνα και ανάπτυξη προϊόντων ιατρικών συσκευών Απαιτούνται στοχευμένες δοκιμές ηλεκτρικής ασφάλειας και άλλες σχετικές δοκιμές κατά τη διαδικασία παραγωγής.
GB9706.1-2020 Ιατρικός Ηλεκτρικός Εξοπλισμός
GB9706.1-2007/IEC6060 1-1-1988 Ιατρικός Ηλεκτρικός Εξοπλισμός
UL260 1-2002 Ιατρικός Ηλεκτρικός Εξοπλισμός
UL544-1988 Οδοντιατρικός Ιατρικός Εξοπλισμός
Σχέδιο δοκιμών ασφάλειας ιατρικών συσκευών
1, Απαιτήσεις για πρότυπα δοκιμών ασφαλείας για ιατροτεχνολογικά προϊόντα
Διεθνείς κανονισμοί GB9706 1 (IEC6060-1) "Ιατρικός ηλεκτρικός εξοπλισμός - Μέρος 1: Γενικές απαιτήσεις ασφάλειας" και GB4793 1 (IEC6060-1) "Απαιτήσεις ασφαλείας για ηλεκτρικό εξοπλισμό για μέτρηση, έλεγχο και εργαστηριακή χρήση - Μέρος 1: Γενικές απαιτήσεις"
2, Τυπική ερμηνεία
1. GB9706 1 (IEC6060-1) "Ιατρικός ηλεκτρικός εξοπλισμός - Μέρος 1: Γενικές απαιτήσεις για την ασφάλεια" ορίζει ότι πρέπει να εφαρμόζεται τάση που δεν υπερβαίνει το ήμισυ της καθορισμένης τιμής στην αρχή και στη συνέχεια η τάση να αυξάνεται στην καθορισμένη τιμή εντός 10 δευτερολέπτων.Αυτή η τιμή πρέπει να διατηρηθεί στο 1 λεπτό και, στη συνέχεια, η τάση πρέπει να μειωθεί σε λιγότερο από το μισό της καθορισμένης τιμής εντός 10 δευτερολέπτων.Η συγκεκριμένη κυματομορφή τάσης είναι η εξής:
2. GB9706 1 (IEC6060-1) "Ιατρικός ηλεκτρικός εξοπλισμός - Μέρος 1: Γενικές απαιτήσεις ασφαλείας" ορίζει ότι η αναρρόφηση ή η βλάβη δεν πρέπει να παρουσιάζεται κατά τη διάρκεια της δοκιμής.Οι συμβατικοί ελεγκτές τάσης μπορούν να ανιχνεύσουν μόνο το ελάττωμα "βλάβης" του ελεγμένου εξοπλισμού.Εάν υπάρχει φλας μέσα στον ελεγμένο ηλεκτρικό εξοπλισμό, το ρεύμα διαρροής είναι πολύ μικρό και δεν υπάρχει εμφανές φαινόμενο ήχου και φωτός, γεγονός που καθιστά δύσκολο τον προσδιορισμό.Επομένως, η αντίσταση στην ιατρική πίεση έχει προσθέσει μια διεπαφή παλμογράφου για την παρατήρηση του φαινομένου flashover μέσω του διαγράμματος Li Shayu.
Ώρα δημοσίευσης: Δεκ-04-2023
