Περιεκτικό σχέδιο δοκιμών για κανονισμούς ασφαλείας του ιατρικού ηλεκτρικού εξοπλισμού
Περιεκτικό σχέδιο δοκιμών για κανονισμούς ασφαλείας του ιατρικού ηλεκτρικού εξοπλισμού
Ο ιατρικός ηλεκτρικός εξοπλισμός, ως ειδικό προϊόν στην ηλεκτρική βιομηχανία, απαιτεί σχετικές δοκιμές ηλεκτρικής ασφάλειας. Γενικά, ο ιατρικός ηλεκτρικός εξοπλισμός περιλαμβάνει απεικόνιση (μηχανές ακτίνων Χ, CT σαρώσεις, μαγνητικό συντονισμό, B-Ultrasound), ιατρικούς αναλυτές, καθώς και μηχανές θεραπείας με λέιζερ, μηχανές αναισθησίας, ανεμιστήρες, εξωσωματική κυκλοφορία και άλλες σχετικές ιατρικές συσκευές. Η έρευνα και η ανάπτυξη των προϊόντων ιατρικών συσκευών που στοχεύουν στοχευμένο δοκιμές ηλεκτρικής ασφάλειας και άλλες σχετικές δοκιμές απαιτούνται κατά τη διάρκεια της παραγωγικής διαδικασίας.
GB9706.1-2020 Ιατρικός Ηλεκτρικός Εξοπλισμός
GB9706.1-2007/IEC6060 1-1-1988 Ιατρικός Ηλεκτρικός Εξοπλισμός
UL260 1-2002 Ιατρικός Ηλεκτρικός Εξοπλισμός
UL544-1988 Οδοντικός Ιατρικός Εξοπλισμός
Σχέδιο δοκιμών ασφαλείας ιατρικών συσκευών
1 、 Απαιτήσεις για πρότυπα δοκιμών ασφαλείας για ιατρικές συσκευές
Διεθνείς κανονισμοί GB9706 1 (IEC6060-1) "Ιατρικός Ηλεκτρικός Εξοπλισμός - Μέρος 1: Γενικές Απαιτήσεις Ασφαλείας" και GB4793 1 (IEC6060-1) "Απαιτήσεις ασφαλείας για ηλεκτρικό εξοπλισμό για τη μέτρηση, τον έλεγχο και τη χρήση του εργαστηρίου - Μέρος 1: Γενικές απαιτήσεις"
2 、 Τυπική ερμηνεία
1. GB9706 1 (IEC6060-1) "Ιατρικός Ηλεκτρικός Εξοπλισμός - Μέρος 1: Οι γενικές απαιτήσεις για ασφάλεια" ορίζουν ότι μια τάση που δεν υπερβαίνει το ήμισυ της καθορισμένης τιμής πρέπει να εφαρμόζεται στην αρχή και στη συνέχεια η τάση πρέπει να αυξηθεί στα καθορισμένα τιμή μέσα σε 10 δευτερόλεπτα. Αυτή η τιμή πρέπει να διατηρείται σε 1 λεπτό και στη συνέχεια η τάση θα πρέπει να μειωθεί σε λιγότερο από το ήμισυ της καθορισμένης τιμής εντός 10 δευτερολέπτων. Η συγκεκριμένη κυματομορφή τάσης έχει ως εξής:
2. GB9706 1 (IEC6060-1) "Ιατρικός Ηλεκτρικός Εξοπλισμός - Μέρος 1: Οι γενικές απαιτήσεις ασφαλείας" ορίζουν ότι δεν πρέπει να εμφανίζεται η αναμίγματα ή η διάσπαση κατά τη διάρκεια της δοκιμής. Οι συμβατικοί δοκιμαστές τάσης μπορούν να ανιχνεύσουν μόνο το ελάττωμα "διάσπασης" του δοκιμασμένου εξοπλισμού. Εάν υπάρχει ένα flashover μέσα στον δοκιμασμένο ηλεκτρικό εξοπλισμό, το ρεύμα διαρροής είναι πολύ μικρό και δεν υπάρχει προφανές φαινόμενο ήχου και φωτός, γεγονός που καθιστά δύσκολο τον προσδιορισμό. Ως εκ τούτου, η αντίσταση στην ιατρική πίεση έχει προσθέσει μια διασύνδεση παλμογράφου για να παρατηρήσει το φαινόμενο flashover μέσω του διαγράμματος Li Shayu.
Χρόνος δημοσίευσης: Δεκέμβριος-04-2023
