Plan de prueba integral para las regulaciones de seguridad de equipos eléctricos médicos
Plan de prueba integral para las regulaciones de seguridad de equipos eléctricos médicos
El equipo médico eléctrico, como un producto especial en la industria eléctrica, requiere pruebas de seguridad eléctrica relevantes. En general, los equipos eléctricos médicos involucrados incluyen imágenes (máquinas de rayos X, tomografías computarizadas, resonancia magnética, B-ultrasonido), analizadores médicos, así como máquinas de terapia con láser, máquinas de anestesia, ventiladores, circulación extracorpórea y otros dispositivos médicos relacionados. La investigación y el desarrollo de productos médicos se requieren pruebas de seguridad eléctrica dirigidas y otras pruebas relacionadas durante el proceso de producción.
GB9706.1-2020 Equipo eléctrico médico
GB9706.1-2007/IEC6060 1-1-1988 Equipo eléctrico médico
UL260 1-2002 Equipo eléctrico médico
UL544-1988 Equipo médico dental
Plan de prueba de seguridad de dispositivos médicos
1 、 Requisitos para estándares de prueba de seguridad para dispositivos médicos
Regulaciones internacionales GB9706 1 (IEC6060-1) "Equipo eléctrico médico - Parte 1: Requisitos de seguridad generales" y GB4793 1 (IEC6060-1) "Requisitos de seguridad para equipos eléctricos para medición, control y uso de laboratorio - Parte 1: Requisitos generales"
2 、 Interpretación estándar
1. valor en 10 segundos. Este valor debe mantenerse a 1 minuto, y luego el voltaje debe reducirse a menos de la mitad del valor especificado en 10 segundos. La forma de onda de voltaje específica es la siguiente:
2. GB9706 1 (IEC6060-1) "Equipo eléctrico médico - Parte 1: Requisitos de seguridad generales" estipula que el flage o la descomposición no ocurrirán durante la prueba. Los probadores de voltaje convencionales solo pueden detectar el defecto de "desglose" del equipo probado. Si hay una explosión dentro del equipo eléctrico probado, la corriente de fuga es muy pequeña y no hay un fenómeno de sonido y luz obvio, lo que dificulta la determinación. Por lo tanto, la resistencia a la presión médica ha agregado una interfaz de osciloscopio para observar el fenómeno del flashover a través del diagrama de Li Shayu.
Tiempo de publicación: Dic-04-2023
