Plan de pruebas integral para normas de seguridad de equipos eléctricos médicos.
Plan de pruebas integral para normas de seguridad de equipos eléctricos médicos.
Los equipos electromédicos, como producto especial de la industria eléctrica, requieren pruebas de seguridad eléctrica pertinentes.Generalmente, los equipos eléctricos médicos involucrados incluyen imágenes (máquinas de rayos X, tomografías computarizadas, resonancia magnética, ultrasonido B), analizadores médicos, así como máquinas de terapia con láser, máquinas de anestesia, ventiladores, circulación extracorpórea y otros dispositivos médicos relacionados.Investigación y desarrollo de productos de dispositivos médicos Se requieren pruebas específicas de seguridad eléctrica y otras pruebas relacionadas durante el proceso de producción.
GB9706.1-2020 Equipo eléctrico médico
GB9706.1-2007/IEC6060 1-1-1988 Equipo eléctrico médico
UL260 1-2002 Equipo eléctrico médico
UL544-1988 Equipo médico dental
Plan de pruebas de seguridad de dispositivos médicos
1. Requisitos para las normas de pruebas de seguridad para dispositivos médicos.
Normas internacionales GB9706 1 (IEC6060-1) "Equipos electromédicos - Parte 1: Requisitos generales de seguridad" y GB4793 1 (IEC6060-1) "Requisitos de seguridad para equipos eléctricos de medición, control y uso en laboratorio - Parte 1: Requisitos generales"
2. Interpretación estándar
1. GB9706 1 (IEC6060-1) "Equipo eléctrico médico - Parte 1: Requisitos generales de seguridad" estipula que al principio se debe aplicar un voltaje que no exceda la mitad del valor especificado y luego se debe aumentar el voltaje al especificado. valor en 10 segundos.Este valor debe mantenerse en 1 minuto y luego el voltaje debe reducirse a menos de la mitad del valor especificado en 10 segundos.La forma de onda de voltaje específica es la siguiente:
2. GB9706 1 (IEC6060-1) "Equipo eléctrico médico - Parte 1: Requisitos generales de seguridad" estipula que no se producirán descargas disruptivas ni averías durante la prueba.Los probadores de voltaje convencionales solo pueden detectar el defecto de "avería" del equipo probado.Si hay una descarga eléctrica dentro del equipo eléctrico probado, la corriente de fuga es muy pequeña y no hay fenómenos obvios de luz y sonido, lo que dificulta su determinación.Por lo tanto, la resistencia a la presión médica ha agregado una interfaz de osciloscopio para observar el fenómeno de descarga eléctrica a través del diagrama de Li Shayu.
Hora de publicación: 04-dic-2023
