Meditsiiniseadmete ohutusreeglite põhjalik testimiskava
Meditsiiniseadmete ohutusreeglite põhjalik testimiskava
Meditsiiniline elektriseadmed, kui spetsiaalne toote elektritööstuses, nõuab asjakohast elektriohutuse testimist. Üldiselt hõlmavad meditsiinilised elektriseadmed pildistamist (röntgenikiirguse masinad, CT-skaneeringud, magnetresonants, B-ultraheli), meditsiinianalüsaatorid, samuti laserteraapia masinad, anesteesia masinad, ventilaatorid, ekstseerivad kehaettevõtted ja muud seotud meditsiiniseadmed. Tootmisprotsessi käigus on vajalik meditsiiniseadmete toodete uurimine ja arendamine suunatud elektriohutuse testid ja muud seotud testid.
GB9706.1-2020 Meditsiiniline elektriseadmed
GB9706.1-2007/IEC6060 1-1-1988 Meditsiinilised elektriseadmed
UL260 1-2002 Meditsiiniline elektriseadmed
UL544-1988 hambaraviadmed
Meditsiiniseadmete ohutuse testimise plaan
1 、 Meditsiiniseadmete ohutustestide standardite nõuded
Rahvusvahelised määrused GB9706 1 (IEC6060-1) "Meditsiinilised elektriseadmed - 1. osa: üldised ohutusnõuded" ja GB4793 1 (IEC6060-1) "Elektriseadmete ohutusnõuded mõõtmise, juhtimise ja laboratoorse kasutamise jaoks - 1. osa: 1. osa: üldnõuded"
2 、 Standardne tõlgendus
1. GB9706 1 (IEC6060-1) "Meditsiinilised elektriseadmed - 1. osa: ohutuse üldnõuded" näeb ette, et alguses tuleks rakendada pinget, mis ei ületa määratud väärtusest, ja seejärel tuleks pinget suurendada määratletudni väärtus 10 sekundi jooksul. Seda väärtust tuleks säilitada 1 minuti pärast ja seejärel tuleks pinge vähendada vähem kui poole määratud väärtusest 10 sekundi jooksul. Konkreetne pinge lainekuju on järgmine:
2. GB9706 1 (IEC6060-1) "Meditsiinilised elektriseadmed - 1. osa: Üldised ohutusnõuded" näeb ette, et testi ajal ei tohi tekkida. Tavapärased pingetestijad saavad tuvastada ainult testitud seadmete "jaotus" defekti. Kui testitud elektriseadmete sees on välk, on lekkevool väga väike ja ilmselge heli ja valguse nähtust pole, mis raskendab selle kindlaksmääramise. Seetõttu on meditsiiniline rõhuresistentsus lisanud Ostsilloskoobi liidese, et jälgida välklambi nähtust Li Shayu diagrammi kaudu.
Postiaeg: detsember 04-2023
