برنامه جامع آزمایش برای مقررات ایمنی تجهیزات الکتریکی پزشکی
برنامه جامع آزمایش برای مقررات ایمنی تجهیزات الکتریکی پزشکی
تجهیزات الکتریکی پزشکی ، به عنوان یک محصول خاص در صنعت برق ، نیاز به آزمایش ایمنی الکتریکی مربوطه دارد. به طور کلی ، تجهیزات الکتریکی پزشکی درگیر شامل تصویربرداری (دستگاه های اشعه ایکس ، اسکن CT ، رزونانس مغناطیسی ، B-ultrasound) ، آنالایزر پزشکی و همچنین دستگاه های لیزر درمانی ، دستگاه های بیهوشی ، دستگاه های تهویه ، گردش خون خارج از کشور و سایر وسایل پزشکی مرتبط هستند. تحقیق و توسعه محصول دستگاه پزشکی آزمایش ایمنی الکتریکی هدفمند و سایر آزمایشات مرتبط در طی فرآیند تولید مورد نیاز است.
تجهیزات الکتریکی پزشکی GB9706.1-2020
تجهیزات الکتریکی پزشکی GB9706.1-2007/IEC6060 1-1-1988
تجهیزات الکتریکی پزشکی UL260 1-2002
تجهیزات پزشکی دندانپزشکی UL544-1988
برنامه آزمایش ایمنی دستگاه پزشکی
1 、 الزامات استانداردهای آزمایش ایمنی برای دستگاههای پزشکی
مقررات بین المللی GB9706 1 (IEC6060-1) "تجهیزات الکتریکی پزشکی - قسمت 1: الزامات ایمنی عمومی" و GB4793 1 (IEC6060-1) "الزامات ایمنی برای تجهیزات الکتریکی برای اندازه گیری ، کنترل و استفاده از آزمایشگاه - قسمت 1: الزامات عمومی"
2 、 تفسیر استاندارد
1. GB9706 1 (IEC6060-1) "تجهیزات الکتریکی پزشکی - قسمت 1: الزامات عمومی برای ایمنی" تصریح می کند که یک ولتاژ بیش از نیمی از مقدار مشخص شده در ابتدا باید اعمال شود ، و سپس ولتاژ باید به مشخص شده افزایش یابد مقدار در 10 ثانیه. این مقدار باید در 1 دقیقه حفظ شود و سپس ولتاژ باید در طی 10 ثانیه به کمتر از نیمی از مقدار مشخص شده کاهش یابد. شکل موج ولتاژ خاص به شرح زیر است:
2. GB9706 1 (IEC6060-1) "تجهیزات الکتریکی پزشکی - قسمت 1: الزامات ایمنی عمومی" تصریح می کند که فلاشور یا خرابی در طول آزمایش رخ نمی دهد. آزمایش کنندگان ولتاژ معمولی فقط می توانند نقص "تجزیه" تجهیزات آزمایش شده را تشخیص دهند. اگر در داخل تجهیزات الکتریکی آزمایش شده یک فلاشور وجود داشته باشد ، جریان نشت بسیار اندک است و هیچ پدیده صدا و نور آشکار وجود ندارد ، که تعیین آن دشوار است. بنابراین ، مقاومت در برابر فشار پزشکی یک رابط اسیلوسکوپ را برای مشاهده پدیده فلاش از طریق نمودار لی شاوی اضافه کرده است.
زمان پست: دسامبر 04-2023
