Lääketieteellisten sähkölaitteiden turvallisuussääntöjen kattava testaussuunnitelma
Lääketieteellisten sähkölaitteiden turvallisuussääntöjen kattava testaussuunnitelma
Lääketieteelliset sähkölaitteet vaativat sähköteollisuuden erityistuotteena asiaankuuluvaa sähköturvallisuustestausta. Yleensä mukana olevat lääketieteelliset sähkölaitteet sisältävät kuvantamisen (röntgenlaitteet, CT-skannaukset, magneettikesonanssi, B-ultraääni), lääketieteelliset analysaattorit sekä laserhoitokoneet, anestesiakoneet, hengityslaitteet, kehon ulkopuoliset kierto- ja muut siihen liittyvät lääketieteelliset laitteet. Lääketieteellisten laitteiden tuotetutkimuksen ja kehityksen kohdennettu sähköturvallisuustestaus ja muut siihen liittyvät testit vaaditaan tuotantoprosessin aikana.
GB9706.1-2020 Lääketieteelliset sähkölaitteet
GB9706.1-2007/IEC6060 1-1-1988 Lääketieteelliset sähkölaitteet
UL260 1-2002 Lääketieteelliset sähkölaitteet
UL544-1988 hammaslääketieteelliset laitteet
Lääketieteellisten laitteiden turvallisuustestaussuunnitelma
1 、 Lääketieteellisten laitteiden turvallisuustestausstandardien vaatimukset
Kansainväliset määräykset GB9706 1 (IEC6060-1) "Lääketieteelliset sähkölaitteet - osa 1: Yleiset turvallisuusvaatimukset" ja GB4793 1 (IEC6060-1) "Sähkölaitteiden turvallisuusvaatimukset mittausta, valvontaa ja laboratorion käyttöä - osa 1: Yleiset vaatimukset"
2 、 Vakio tulkinta
1. GB9706 1 (IEC6060-1) "Lääketieteelliset sähkölaitteet - Osa 1: Yleiset turvallisuusvaatimukset" säädetään, että alussa olisi käytettävä jännitettä, joka ei ole enintään puolet määritellystä arvosta, ja sitten jännite on nostettava määritettyyn Arvo 10 sekunnissa. Tätä arvoa tulisi ylläpitää 1 minuutissa, ja sitten jännite on alennettava alle puoleen määritetystä arvosta 10 sekunnin sisällä. Erityinen jänniteaaltomuoto on seuraava:
2. GB9706 1 (IEC6060-1) "Lääketieteelliset sähkölaitteet - osa 1: Yleiset turvallisuusvaatimukset" säädetään, että salamurhaa tai hajoamista ei tapahdu testin aikana. Tavanomaiset jännitestaajat voivat havaita vain testattujen laitteiden "hajoamisen" vian. Jos testatun sähkölaitteen sisällä on salama, vuotovirta on hyvin pieni, eikä selvää ääni- ja kevyitä ilmiötä ole, mikä vaikeuttaa sen määrittämistä. Siksi lääketieteellisen paineenkestävyyden on lisännyt oskilloskooppirajapinnan tarkkailemaan Flashver -ilmiötä Li Shayu -kaavion läpi.
Viestin aika: joulukuu 04-2023
