Kattava testaussuunnitelma lääkinnällisten sähkölaitteiden turvallisuusmääräyksiin
Kattava testaussuunnitelma lääkinnällisten sähkölaitteiden turvallisuusmääräyksiin
Lääketieteelliset sähkölaitteet sähköteollisuuden erikoistuotteena vaativat asiaankuuluvan sähköturvallisuustestauksen.Yleisesti ottaen lääketieteellisiin sähkölaitteisiin kuuluvat kuvantaminen (röntgenlaitteet, TT-skannaukset, magneettiresonanssi, B-ultraääni), lääketieteelliset analysaattorit sekä laserhoitolaitteet, anestesiakoneet, hengityslaitteet, kehonulkoinen verenkierto ja muut niihin liittyvät lääketieteelliset laitteet.Lääketieteellisten laitteiden tuotetutkimus ja kehitys Tuotantoprosessin aikana vaaditaan kohdennettuja sähköturvallisuustestejä ja muita niihin liittyviä testejä.
GB9706.1-2020 Lääketieteelliset sähkölaitteet
GB9706.1-2007/IEC6060 1-1-1988 Lääketieteelliset sähkölaitteet
UL260 1-2002 Medical Electrical Equipment
UL544-1988 hammaslääketieteen laitteet
Lääketieteellisten laitteiden turvallisuustestaussuunnitelma
1、 Vaatimukset lääkinnällisten laitteiden turvallisuustestausstandardeille
Kansainväliset määräykset GB9706 1 (IEC6060-1) "Sähkölääketieteen laitteet - Osa 1: Yleiset turvallisuusvaatimukset" ja GB4793 1 (IEC6060-1) "Turvallisuusvaatimukset sähkölaitteille mittaus-, ohjaus- ja laboratoriokäyttöön - Osa 1: Yleiset vaatimukset"
2、 Vakiotulkinta
1. GB9706 1 (IEC6060-1) "Sähkölääketieteelliset laitteet - Osa 1: Yleiset turvallisuusvaatimukset" määrää, että alussa tulee käyttää jännitettä, joka ei ylitä puolta määritetystä arvosta, ja sen jälkeen jännitettä on lisättävä määritettyyn arvoon. arvo 10 sekunnin sisällä.Tämä arvo on säilytettävä 1 minuutin kohdalla ja sen jälkeen jännite tulee laskea alle puoleen määritetystä arvosta 10 sekunnin kuluessa.Erityinen jännitteen aaltomuoto on seuraava:
2. GB9706 1 (IEC6060-1) "Sähkölääketieteelliset laitteet - Osa 1: Yleiset turvallisuusvaatimukset" määrää, että testin aikana ei saa tapahtua välähdystä tai rikkoutumista.Perinteiset jännitetestaajat voivat havaita vain testatun laitteen "erittelyn".Jos testatun sähkölaitteen sisällä tapahtuu ylilyönti, vuotovirta on hyvin pieni eikä siinä ole selvää ääni- ja valoilmiötä, mikä vaikeuttaa määrittämistä.Siksi lääketieteellinen paineenkestävyys on lisännyt oskilloskoopin rajapinnan flashover-ilmiön tarkkailemiseksi Li Shayu -kaavion kautta.
Postitusaika: 04.12.2023
