Plan de test complet pour les règles de sécurité des équipements électromédicaux
Plan de test complet pour les règles de sécurité des équipements électromédicaux
Les équipements électromédicaux, en tant que produits spéciaux dans l'industrie électrique, nécessitent des tests de sécurité électrique pertinents.Généralement, les équipements électromédicaux impliqués comprennent l'imagerie (appareils à rayons X, tomodensitogrammes, résonance magnétique, ultrasons B), les analyseurs médicaux, ainsi que les appareils de thérapie au laser, les appareils d'anesthésie, les ventilateurs, la circulation extracorporelle et autres dispositifs médicaux connexes.Recherche et développement de produits de dispositifs médicaux Des tests de sécurité électrique ciblés et d'autres tests connexes sont requis pendant le processus de production.
Équipement électromédical GB9706.1-2020
Équipement électrique médical GB9706.1-2007/IEC6060 1-1-1988
UL260 1-2002 Équipement électrique médical
Équipement médical dentaire UL544-1988
Plan de tests de sécurité des dispositifs médicaux
1、 Exigences relatives aux normes d'essai de sécurité pour les dispositifs médicaux
Réglementations internationales GB9706 1 (IEC6060-1) « Appareils électromédicaux - Partie 1 : Exigences générales de sécurité » et GB4793 1 (IEC6060-1) « Exigences de sécurité pour les équipements électriques destinés à la mesure, au contrôle et à l'utilisation en laboratoire - Partie 1 : Exigences générales »
2、Interprétation standard
1. GB9706 1 (IEC6060-1) « Appareils électromédicaux - Partie 1 : Exigences générales de sécurité » stipule qu'une tension ne dépassant pas la moitié de la valeur spécifiée doit être appliquée au début, puis la tension doit être augmentée jusqu'à la valeur spécifiée. valeur dans les 10 secondes.Cette valeur doit être maintenue à 1 minute, puis la tension doit être réduite à moins de la moitié de la valeur spécifiée dans les 10 secondes.La forme d'onde de tension spécifique est la suivante :
2. GB9706 1 (IEC6060-1) « Appareils électromédicaux – Partie 1 : Exigences générales de sécurité » stipule qu'aucun contournement ou panne ne doit se produire pendant l'essai.Les testeurs de tension classiques ne peuvent détecter que le défaut de « panne » de l'équipement testé.S'il y a un contournement à l'intérieur de l'équipement électrique testé, le courant de fuite est très faible et il n'y a pas de phénomène sonore et lumineux évident, ce qui rend sa détermination difficile.Par conséquent, la résistance à la pression médicale a ajouté une interface d'oscilloscope pour observer le phénomène de flashover à travers le diagramme de Li Shayu.
Heure de publication : 04 décembre 2023
