Plan de test complet pour les réglementations de sécurité des équipements électriques médicaux
Plan de test complet pour les réglementations de sécurité des équipements électriques médicaux
L'équipement électrique médical, en tant que produit spécial dans l'industrie électrique, nécessite des tests de sécurité électrique pertinents. Généralement, les équipements électriques médicaux impliqués comprennent l'imagerie (machines à rayons X, tomodensitométrie, résonance magnétique, B-ultrasound), analyseurs médicaux, ainsi que des machines de thérapie laser, des machines d'anesthésie, des ventilateurs, une circulation extracorporelle et d'autres dispositifs médicaux connexes. Recherche et développement de produits médicaux Les tests de sécurité électrique ciblés et d'autres tests connexes sont nécessaires pendant le processus de production.
GB9706.1-2020 Équipement électrique médical
GB9706.1-2007 / IEC6060 1-1-1988 Équipement électrique médical
UL260 1-2002 Équipement électrique médical
UL544-1988 Équipement médical dentaire
Plan de test de sécurité des dispositifs médicaux
1 、 Exigences pour les normes de test de sécurité pour les dispositifs médicaux
Règlements internationaux GB9706 1 (IEC6060-1) "Équipement électrique médical - Partie 1: Exigences générales de sécurité" et GB4793 1 (IEC6060-1) "Exigences de sécurité pour l'équipement électrique pour la mesure, le contrôle et l'utilisation en laboratoire - Partie 1: Exigences générales"
2 、 Interprétation standard
1. GB9706 1 (IEC6060-1) "Équipement électrique médical - Partie 1: Exigences générales pour la sécurité" Stipule qu'une tension ne dépassant pas la moitié de la valeur spécifiée doit être appliquée au début, puis la tension doit être augmentée par rapport à la valeur spécifiée valeur en 10 secondes. Cette valeur doit être maintenue à 1 minute, puis la tension doit être réduite à moins de la moitié de la valeur spécifiée en 10 secondes. La forme d'onde de tension spécifique est la suivante:
2. GB9706 1 (IEC6060-1) "Équipement électrique médical - Partie 1: Exigences générales de sécurité" Stipule que le clignotement ou la rupture ne doit pas se produire pendant le test. Les testeurs de tension conventionnels ne peuvent détecter que le défaut de "panne" de l'équipement testé. S'il y a un flashover à l'intérieur de l'équipement électrique testé, le courant de fuite est très petit et il n'y a pas de phénomène de son et d'éclairage évident, ce qui le rend difficile à déterminer. Par conséquent, la résistance à la pression médicale a ajouté une interface d'oscilloscope pour observer le phénomène de flashover à travers le diagramme Li Shayu.
Heure du poste: DEC-04-2023
