Plan de probas integral para as normas de seguridade dos equipos eléctricos médicos
Plan de probas integral para as normas de seguridade dos equipos eléctricos médicos
Os equipos eléctricos médicos, como produto especial na industria eléctrica, requiren probas relevantes de seguridade eléctrica. Xeralmente, os equipos eléctricos médicos implicados inclúen imaxes (máquinas de raios X, tomografías, resonancia magnética, ultrasonía B), analizadores médicos, así como máquinas de terapia con láser, máquinas de anestesia, ventiladores, circulación extracorpórea e outros dispositivos médicos relacionados. Durante o proceso de produción son necesarias a investigación e o desenvolvemento de produtos de produtos médicos dirixidos a probas de seguridade eléctrica dirixidas e outras probas relacionadas.
GB9706.1-2020 Equipos eléctricos médicos
GB9706.1-2007/IEC6060 1-1-1988 Equipos eléctricos médicos
UL260 1-2002 Equipo eléctrico médico
UL544-1988 EQUIPO MÉDICO DIAL
Plan de proba de seguridade do dispositivo médico
1 、 Requisitos para os estándares de proba de seguridade para dispositivos médicos
Regulamentos internacionais GB9706 1 (IEC6060-1) "Equipos eléctricos médicos - Parte 1: Requisitos xerais de seguridade" e GB4793 1 (IEC6060-1) "Requisitos de seguridade para equipos eléctricos para medición, control e uso de laboratorio - Parte 1: Requisitos xerais"
2 、 Interpretación estándar
1. GB9706 1 (IEC6060-1) "Equipos eléctricos médicos - Parte 1: Requisitos xerais para a seguridade" estipula que unha tensión que non exceda a metade do valor especificado debería aplicar valor dentro de 10 segundos. Este valor debe manterse a 1 minuto e, a continuación, a tensión debe reducirse a menos da metade do valor especificado dentro de 10 segundos. A forma de onda de tensión específica é a seguinte:
2. GB9706 1 (IEC6060-1) "Equipos eléctricos médicos - Parte 1: Requisitos xerais de seguridade" Estipulados de que o flash ou o desglose non se producirán durante a proba. Os probadores de tensión convencionais só poden detectar o defecto de "desglose" do equipo probado. Se hai un flashover dentro do equipo eléctrico probado, a corrente de fuga é moi pequena e non hai un fenómeno de son e luz obvio, o que dificulta determinar. Polo tanto, a resistencia á presión médica engadiu unha interface de osciloscopio para observar o fenómeno flashover a través do diagrama Li Shayu.
Tempo de publicación: decembro do 04-2023
