Sveobuhvatni plan ispitivanja sigurnosnih propisa medicinske električne opreme
Sveobuhvatni plan ispitivanja sigurnosnih propisa medicinske električne opreme
Medicinska električna oprema, kao poseban proizvod u električnoj industriji, zahtijeva relevantno testiranje električne sigurnosti. Općenito, medicinska električna oprema uključuje snimanje (rendgenski strojevi, CT skeniranje, magnetsku rezonancu, B-ultrasound), medicinske analizere, kao i strojeve za lasersku terapiju, anestezijske strojeve, ventilatore, ekstrakorporalne cirkulacije i druge povezane medicinske uređaje. Tijekom proizvodnog procesa potrebna je istraživanje i razvoj proizvoda za istraživanje proizvoda i razvoj proizvoda ciljano testiranje električne sigurnosti i druga povezana ispitivanja.
GB9706.1-2020 Medicinska električna oprema
GB9706.1-2007/IEC6060 1-1-1988 Medicinska električna oprema
UL260 1-2002 Medicinska električna oprema
UL544-1988 Dentalna medicinska oprema
Plan testiranja na medicinskim proizvodima
1 、 Zahtjevi za standarde sigurnosnog ispitivanja za medicinske uređaje
Međunarodni propisi GB9706 1 (IEC6060-1) "Medicinska električna oprema - dio 1: Opći sigurnosni zahtjevi" i GB4793 1 (IEC6060-1) "Sigurnosni zahtjevi za električnu opremu za mjerenje, kontrolu i laboratorijsku upotrebu - dio 1: Opći zahtjevi"
2 、 Standardna interpretacija
1. GB9706 1 (IEC6060-1) "Medicinska električna oprema - 1. dio: Opći zahtjevi za sigurnost" propisuje da napon koji ne prelazi polovinu navedene vrijednosti treba primijeniti na početku, a zatim bi se napon trebao povećati na navedeno na određeno navedeno vrijednost unutar 10 sekundi. Ovu vrijednost treba održavati u 1 minuti, a zatim se napon treba smanjiti na manje od polovice navedene vrijednosti u roku od 10 sekundi. Specifični valni oblik napona je sljedeći:
2. GB9706 1 (IEC6060-1) "Medicinska električna oprema - 1. dio: Opći sigurnosni zahtjevi" propisuje da se tijekom ispitivanja ne smiju pojaviti bljeskalica ili raspad. Konvencionalni testeri napona mogu otkriti samo oštećenje "razgradnje" testirane opreme. Ako se unutar ispitane električne opreme nalazi bljeskalica, struja curenja je vrlo mala i ne postoji očigledan fenomen zvuka i svjetla, što otežava određivanje. Stoga je otpornost na medicinski pritisak dodala sučelje osciloskopa kako bi se promatrao fenomen treseta kroz Li Shayu dijagram.
Post Vrijeme: dec-04-2023
