Átfogó vizsgálati terv az orvosi elektromos berendezések biztonsági előírásaira
Átfogó vizsgálati terv az orvosi elektromos berendezések biztonsági előírásaira
Az orvosi elektromos berendezések, mint az elektromos ipar speciális terméke, releváns elektromos biztonsági tesztelésre van szükség. Általában az érintett orvosi elektromos berendezések magukban foglalják a képalkotást (röntgengépek, CT szkennelések, mágneses rezonancia, B-ultrasound), orvosi analizátorok, valamint lézerterápiás gépek, érzéstelenítő gépek, ventilátorok, extrakorporális keringés és egyéb kapcsolódó orvosi eszközök. Orvosi eszközök termékkutatása és fejlesztése célzott elektromos biztonsági tesztelésre és egyéb kapcsolódó tesztekre van szükség a gyártási folyamat során.
GB9706.1-2020 orvosi elektromos berendezések
GB9706.1-2007/IEC6060 1-1-1988 orvosi elektromos berendezések
UL260 1-2002 orvosi elektromos berendezések
UL544-1988 fogorvosi berendezések
Orvostechnikai eszköz biztonsági tesztelési terv
1 、 Az orvostechnikai eszközök biztonsági tesztelési szabványainak követelményei
Nemzetközi Szabályzat GB9706 1 (IEC6060-1) "Orvosi elektromos berendezések - 1. rész: Általános biztonsági követelmények" és GB4793 1 (IEC6060-1) "Biztonsági követelmények az elektromos berendezések mérésére, ellenőrzésére és laboratóriumi felhasználására - 1. rész: Általános követelmények"
2 、 Szabványos értelmezés
1. Érték 10 másodpercen belül. Ezt az értéket 1 perc alatt kell fenntartani, majd a feszültséget a megadott érték kevesebb mint felére kell csökkenteni 10 másodpercen belül. A specifikus feszültséghullámforma a következő:
2. GB9706 1 (IEC6060-1) "Orvosi elektromos berendezések - 1. rész: Általános biztonsági követelmények" előírja, hogy a teszt során nem fordul elő a villogás vagy a bontás. A hagyományos feszültség -tesztelők csak a vizsgált berendezések „bontási” hibáját tudják észlelni. Ha a tesztelt elektromos berendezések belsejében van egy pillanat, akkor a szivárgási áram nagyon kicsi, és nincs nyilvánvaló hang- és könnyű jelenség, amely megnehezíti a meghatározást. Ezért az orvosi nyomásállóság hozzáadott egy oszcilloszkóp felületet, amely a Li Shayu diagramon keresztül megfigyelhető a felvillanás jelenségének.
A postai idő: december 04-2023
