Rencana pengujian komprehensif untuk peraturan keselamatan peralatan listrik medis
Rencana pengujian komprehensif untuk peraturan keselamatan peralatan listrik medis
Peralatan kelistrikan medis, sebagai produk khusus dalam industri kelistrikan, memerlukan pengujian keamanan kelistrikan yang relevan.Umumnya peralatan listrik medis yang terlibat meliputi pencitraan (mesin sinar-X, CT scan, resonansi magnetik, USG B), alat analisa medis, serta mesin terapi laser, mesin anestesi, ventilator, sirkulasi ekstrakorporeal dan perangkat medis terkait lainnya.Penelitian dan pengembangan produk perangkat medis Pengujian keamanan listrik yang ditargetkan dan pengujian terkait lainnya diperlukan selama proses produksi.
GB9706.1-2020 Peralatan Listrik Medis
GB9706.1-2007/IEC6060 1-1-1988 Peralatan Listrik Medis
UL260 1-2002 Peralatan Listrik Medis
UL544-1988 Peralatan Medis Gigi
Rencana Pengujian Keamanan Alat Kesehatan
1[UNK] Persyaratan standar pengujian keamanan alat kesehatan
Peraturan internasional GB9706 1 (IEC6060-1) "Peralatan listrik medis - Bagian 1: Persyaratan keselamatan umum" dan GB4793 1 (IEC6060-1) "Persyaratan keselamatan peralatan listrik untuk pengukuran, pengendalian, dan penggunaan laboratorium - Bagian 1: Persyaratan umum"
2[UNK] Interpretasi standar
1. GB9706 1 (IEC6060-1) "Peralatan listrik medis - Bagian 1: Persyaratan umum untuk keselamatan" menetapkan bahwa tegangan tidak melebihi setengah dari nilai yang ditentukan harus diterapkan di awal, dan kemudian tegangan harus ditingkatkan ke nilai yang ditentukan nilai dalam waktu 10 detik.Nilai ini harus dipertahankan pada 1 menit, dan kemudian tegangan harus dikurangi hingga kurang dari setengah nilai yang ditentukan dalam waktu 10 detik.Bentuk gelombang tegangan spesifiknya adalah sebagai berikut:
2. GB9706 1 (IEC6060-1) "Peralatan listrik medis - Bagian 1: Persyaratan keselamatan umum" menetapkan bahwa flashover atau kerusakan tidak boleh terjadi selama pengujian.Penguji tegangan konvensional hanya dapat mendeteksi cacat "kerusakan" pada peralatan yang diuji.Jika terjadi flashover di dalam peralatan listrik yang diuji, arus bocornya sangat kecil dan tidak ada fenomena suara dan cahaya yang jelas sehingga sulit untuk ditentukan.Oleh karena itu, resistensi tekanan medis telah menambahkan antarmuka osiloskop untuk mengamati fenomena flashover melalui diagram Li Shayu.
Waktu posting: 04 Des-2023
