Rencana Pengujian Komprehensif untuk Peraturan Keselamatan Peralatan Listrik Medis
Rencana Pengujian Komprehensif untuk Peraturan Keselamatan Peralatan Listrik Medis
Peralatan listrik medis, sebagai produk khusus dalam industri listrik, membutuhkan pengujian keamanan listrik yang relevan. Secara umum, peralatan listrik medis yang terlibat meliputi pencitraan (mesin sinar-X, CT scan, resonansi magnetik, B-ultrasound), penganalisa medis, serta mesin terapi laser, mesin anestesi, ventilator, sirkulasi ekstrakorporeal dan perangkat medis terkait lainnya. Penelitian dan pengembangan produk dan pengembangan pengujian keselamatan listrik yang ditargetkan dan tes terkait lainnya diperlukan selama proses produksi.
GB9706.1-2020 Peralatan Listrik Medis
GB9706.1-2007/IEC6060 1-1-1988 Peralatan Listrik Medis
UL260 1-2002 Peralatan Listrik Medis
UL544-1988 Peralatan Medis Gigi
Rencana Pengujian Keselamatan Perangkat Medis
1 、 Persyaratan untuk standar pengujian keselamatan untuk perangkat medis
Peraturan Internasional GB9706 1 (IEC6060-1) "Peralatan Listrik Medis - Bagian 1: Persyaratan Keselamatan Umum" dan GB4793 1 (IEC6060-1) "Persyaratan Keselamatan untuk Peralatan Listrik untuk Pengukuran, Kontrol, dan Penggunaan Laboratorium - Bagian 1: Persyaratan Umum"
2 、 Interpretasi Standar
1. GB9706 1 (IEC6060-1) "Peralatan Listrik Medis - Bagian 1: Persyaratan Umum untuk Keselamatan" menetapkan bahwa tegangan yang tidak melebihi setengah dari nilai yang ditentukan harus diterapkan pada awal Nilai dalam 10 detik. Nilai ini harus dipertahankan pada 1 menit, dan kemudian tegangan harus dikurangi menjadi kurang dari setengah dari nilai yang ditentukan dalam 10 detik. Bentuk gelombang tegangan spesifik adalah sebagai berikut:
2. GB9706 1 (IEC6060-1) "Peralatan Listrik Medis - Bagian 1: Persyaratan Keselamatan Umum" menetapkan bahwa flashover atau kerusakan tidak akan terjadi selama pengujian. Penguji tegangan konvensional hanya dapat mendeteksi cacat "kerusakan" dari peralatan yang diuji. Jika ada flashover di dalam peralatan listrik yang diuji, arus bocor sangat kecil dan tidak ada fenomena suara dan cahaya yang jelas, yang membuatnya sulit untuk ditentukan. Oleh karena itu, resistensi tekanan medis telah menambahkan antarmuka osiloskop untuk mengamati fenomena flashover melalui diagram Li Shayu.
Waktu posting: Des-04-2023
