Alhliða prófunaráætlun fyrir öryggisreglugerðir um læknisfræðilega rafbúnað
Alhliða prófunaráætlun fyrir öryggisreglugerðir um læknisfræðilega rafbúnað
Læknisfræðileg rafbúnaður, sem sérstök vara í rafiðnaðinum, krefst viðeigandi rafmagnsprófunar á rafmagnsöryggi. Almennt felur í sér læknisfræðilega rafbúnað sem um er að ræða myndgreiningar (röntgenvélar, CT skannar, segulómun, B-ultrasound), lækningagreiningaraðilar, svo og lasermeðferðarvélar, svæfingarvélar, loftræstitæki, utanaðkomandi blóðrás og önnur skyld lækningatæki. Rannsóknir á lækningatækjum Vörurannsóknir og þróun markviss rafmagnsöryggispróf og önnur skyld próf eru nauðsynleg meðan á framleiðsluferlinu stendur.
GB9706.1-2020 Læknisfræðingur
GB9706.1-2007/IEC6060 1-1-1988
UL260 1-2002 Medical rafbúnaður
UL544-1988 Tannlæknisfræðibúnaður
Lækningatæki öryggisprófunaráætlun
1 、 Kröfur um öryggisprófunarstaðla fyrir lækningatæki
Alþjóðlegar reglugerðir GB9706 1 (IEC6060-1) "Læknisfræðileg rafbúnaður - 1. hluti: Almennar öryggiskröfur" og GB4793 1 (IEC6060-1) "Öryggiskröfur fyrir rafbúnað til mælinga, eftirlits og rannsóknarstofu - Hluti 1: Almennar kröfur"
2 、 Standard túlkun
1. GB9706 1 (IEC6060-1) „Læknis rafbúnaður - 1. hluti: Almennar kröfur um öryggi“ kveða á gildi innan 10 sekúndna. Halda ætti þessu gildi við 1 mínútu og síðan ætti að minnka spennuna í minna en helming af tilgreindu gildi innan 10 sekúndna. Sértæku spennubylgjulögunin er eftirfarandi:
2.. GB9706 1 (IEC6060-1) „Læknisfræðilegt rafbúnaður - Hluti 1: Almennar öryggiskröfur“ kveður á um að flass eða sundurliðun skuli ekki eiga sér stað meðan á prófinu stendur. Hefðbundnir spennuprófanir geta aðeins greint „sundurliðun“ galla á prófuðum búnaði. Ef það er leiftur í rafbúnaði sem prófaður er, er lekastraumurinn mjög lítill og það er ekkert augljóst hljóð og ljós fyrirbæri, sem gerir það erfitt að ákvarða. Þess vegna hefur læknisþrýstingsþol bætt við sveiflusjáviðmóti til að fylgjast með Flashover fyrirbæri í gegnum Li Shayu skýringarmyndina.
Post Time: Des-04-2023
