Piano di test completo per le norme di sicurezza delle attrezzature elettriche mediche
Piano di test completo per le norme di sicurezza delle attrezzature elettriche mediche
Le apparecchiature elettriche mediche, come prodotto speciale nel settore elettrico, richiedono test per la sicurezza elettrica pertinenti. Generalmente, le apparecchiature elettriche mediche coinvolte comprendono imaging (macchine a raggi X, scansioni TC, risonanza magnetica, B-Ultrasound), analizzatori medici, nonché macchine per terapia laser, macchine per anestesia, ventilatori, circolazione extracorporea e altri dispositivi medici correlati. Durante il processo di produzione sono richiesti test di sicurezza elettrica mirati e altri test correlati.
GB9706.1-2020 Attrezzatura elettrica medica
GB9706.1-2007/IEC6060 1-1-1988 Equipaggiamento elettrico medico
UL260 1-2002 Attrezzatura elettrica medica
UL544-1988 Dental Medical Equipment
Piano di test di sicurezza dei dispositivi medici
1 、 Requisiti per gli standard di test di sicurezza per i dispositivi medici
Regolamenti internazionali GB9706 1 (IEC6060-1) "Equipaggiamento elettrico medico - Parte 1: Requisiti di sicurezza generale" e GB4793 1 (IEC6060-1) "Requisiti di sicurezza per le apparecchiature elettriche per misurazione, controllo e uso di laboratorio - Parte 1: requisiti generali"
2 、 Interpretazione standard
1. GB9706 1 (IEC6060-1) "Equipaggiamento elettrico medico - Parte 1: Requisiti generali per la sicurezza" stabilisce che una tensione non superiore al valore specificato dovrebbe essere applicata all'inizio valore entro 10 secondi. Questo valore dovrebbe essere mantenuto a 1 minuto e quindi la tensione dovrebbe essere ridotta a meno della metà del valore specificato entro 10 secondi. La forma d'onda di tensione specifica è la seguente:
2. GB9706 1 (IEC6060-1) "Equipaggiamento elettrico medico - Parte 1: Requisiti di sicurezza generale" stabilisce che il flash o la rottura non devono verificarsi durante il test. I tester di tensione convenzionali possono rilevare solo il difetto di "rottura" dell'apparecchiatura testata. Se c'è un flashover all'interno delle apparecchiature elettriche testate, la corrente di perdita è molto piccola e non esiste un fenomeno del suono e della luce evidente, il che rende difficile da determinare. Pertanto, la resistenza alla pressione medica ha aggiunto un'interfaccia di oscilloscopio per osservare il fenomeno del flashover attraverso il diagramma Li Shayu.
Tempo post: DEC-04-2023
