Piano di test completo per le norme di sicurezza delle apparecchiature elettromedicali
Piano di test completo per le norme di sicurezza delle apparecchiature elettromedicali
Le apparecchiature elettromedicali, in quanto prodotto speciale nell'industria elettrica, richiedono test di sicurezza elettrica pertinenti.In generale, le apparecchiature elettromedicali coinvolte includono imaging (macchine a raggi X, scansioni TC, risonanza magnetica, ultrasuoni B), analizzatori medici, nonché macchine per terapia laser, macchine per anestesia, ventilatori, circolazione extracorporea e altri dispositivi medici correlati.Ricerca e sviluppo di prodotti per dispositivi medici Durante il processo di produzione sono necessari test mirati sulla sicurezza elettrica e altri test correlati.
GB9706.1-2020 Apparecchiature elettromedicali
GB9706.1-2007/IEC6060 1-1-1988 Apparecchiature elettriche mediche
UL260 1-2002 Apparecchiature elettromedicali
UL544-1988 Attrezzature mediche dentistiche
Piano di test sulla sicurezza dei dispositivi medici
1、 Requisiti per gli standard di test di sicurezza per i dispositivi medici
Norme internazionali GB9706 1 (IEC6060-1) "Apparecchiature elettromedicali - Parte 1: Requisiti generali di sicurezza" e GB4793 1 (IEC6060-1) "Prescrizioni di sicurezza per apparecchiature elettriche di misurazione, controllo e uso di laboratorio - Parte 1: Requisiti generali"
2、 Interpretazione standard
1. GB9706 1 (IEC6060-1) "Apparecchiature elettromedicali - Parte 1: Requisiti generali per la sicurezza" stabilisce che all'inizio deve essere applicata una tensione non superiore alla metà del valore specificato, quindi la tensione deve essere aumentata al valore specificato valore entro 10 secondi.Questo valore dovrebbe essere mantenuto a 1 minuto, quindi la tensione dovrebbe essere ridotta a meno della metà del valore specificato entro 10 secondi.La forma d'onda specifica della tensione è la seguente:
2. GB9706 1 (IEC6060-1) "Apparecchiature elettromedicali - Parte 1: Requisiti generali di sicurezza" stabilisce che durante il test non devono verificarsi scariche elettriche o guasti.I tester di tensione convenzionali possono rilevare solo il difetto di "guasto" dell'apparecchiatura testata.Se si verifica una scarica elettrica all'interno dell'apparecchiatura elettrica testata, la corrente di dispersione è molto piccola e non si verificano fenomeni acustici e luminosi evidenti, il che rende difficile la determinazione.Pertanto, la resistenza alla pressione medica ha aggiunto un'interfaccia dell'oscilloscopio per osservare il fenomeno del flashover attraverso il diagramma di Li Shayu.
Orario di pubblicazione: 04-dic-2023
