תוכנית בדיקה מקיפה לתקנות בטיחות של ציוד חשמלי רפואי
תוכנית בדיקה מקיפה לתקנות בטיחות של ציוד חשמלי רפואי
ציוד חשמלי רפואי, כמוצר מיוחד בתעשיית החשמל, דורש בדיקות בטיחות חשמליות רלוונטיות. באופן כללי, ציוד חשמלי רפואי המעורב כולל הדמיה (מכונות רנטגן, סריקות CT, תהודה מגנטית, B-ultrasound), מנתחים רפואיים, כמו גם מכונות לטיפול בלייזר, מכונות הרדמה, מאווררים, זרימת מחזור חוץ-גופית ומכשירים רפואיים קשורים אחרים. מחקרים ופיתוח של המכשיר הרפואי מבצעים בדיקות בטיחות חשמלית ובדיקות קשורות אחרות נדרשות במהלך תהליך הייצור.
GB9706.1-2020 ציוד חשמלי רפואי
GB9706.1-2007/IEC6060 1-1-1988 ציוד חשמלי רפואי
UL260 1-2002 ציוד חשמלי רפואי
UL544-1988 ציוד רפואי שיניים
תוכנית בדיקת בטיחות מכשירים רפואיים
1 、 דרישות לתקני בדיקת בטיחות למכשירים רפואיים
תקנות בינלאומיות GB9706 1 (IEC6060-1) "ציוד חשמלי רפואי - חלק 1: דרישות בטיחות כלליות" ו- GB4793 1 (IEC6060-1) "דרישות בטיחות לציוד חשמלי למדידה, בקרה ושימוש במעבדה - חלק 1: דרישות כלליות"
2 、 פרשנות סטנדרטית
1. GB9706 1 (IEC6060-1) "ציוד חשמלי רפואי - חלק 1: דרישות כלליות לבטיחות" קובע כי יש להחיל מתח שלא יעלה על מחצית מהערך שצוין בתחילת הדרך, ואז יש להגדיל את המתח למפורט. ערך תוך 10 שניות. יש לשמור על ערך זה בדקה אחת, ואז יש להפחית את המתח לפחות ממחצית מהערך שצוין תוך 10 שניות. צורת הגל המתח הספציפי היא כדלקמן:
2. GB9706 1 (IEC6060-1) "ציוד חשמלי רפואי - חלק 1: דרישות בטיחות כלליות" קובע כי פלאש או פירוט לא יתרחשו במהלך הבדיקה. בודקי מתח קונבנציונליים יכולים רק לאתר את הפגם "הפירוק" של הציוד שנבדק. אם יש פלאש בתוך הציוד החשמלי שנבדק, זרם הדליפה קטן מאוד ואין תופעת צליל ותופעה קלה ברורה, מה שמקשה על הקביעה. לפיכך, עמידות בפני לחץ רפואי הוסיפה ממשק אוסצילוסקופ כדי לצפות בתופעת הפלאש באמצעות תרשים Li Shayu.
זמן הודעה: דצמבר 04-2023
