სამედიცინო ელექტრული აღჭურვილობის უსაფრთხოების რეგულაციების ყოვლისმომცველი ტესტირების გეგმა
სამედიცინო ელექტრული აღჭურვილობის უსაფრთხოების რეგულაციების ყოვლისმომცველი ტესტირების გეგმა
სამედიცინო ელექტრომოწყობილობა, როგორც სპეციალური პროდუქტი ელექტრო ინდუსტრიაში, საჭიროებს ელექტრო უსაფრთხოების შესაბამის ტესტირებას.ზოგადად, ჩართული სამედიცინო ელექტრო აღჭურვილობა მოიცავს ვიზუალიზაციას (რენტგენის აპარატები, CT სკანირება, მაგნიტური რეზონანსი, B-ულტრაბგერა), სამედიცინო ანალიზატორები, ასევე ლაზერული თერაპიის აპარატები, ანესთეზიის აპარატები, ვენტილატორები, ექსტრაკორპორალური ცირკულაცია და სხვა დაკავშირებული სამედიცინო მოწყობილობები.სამედიცინო მოწყობილობის პროდუქტის კვლევა და განვითარება წარმოების პროცესში საჭიროა მიზნობრივი ელექტრო უსაფრთხოების ტესტირება და სხვა დაკავშირებული ტესტები.
GB9706.1-2020 სამედიცინო ელექტრომოწყობილობა
GB9706.1-2007/IEC6060 1-1-1988 სამედიცინო ელექტრომოწყობილობა
UL260 1-2002 სამედიცინო ელექტრომოწყობილობა
UL544-1988 სტომატოლოგიური სამედიცინო აღჭურვილობა
სამედიცინო მოწყობილობის უსაფრთხოების ტესტირების გეგმა
1, სამედიცინო მოწყობილობების უსაფრთხოების ტესტირების სტანდარტების მოთხოვნები
საერთაშორისო რეგულაციები GB9706 1 (IEC6060-1) "სამედიცინო ელექტრომოწყობილობა - ნაწილი 1: უსაფრთხოების ზოგადი მოთხოვნები" და GB4793 1 (IEC6060-1) "უსაფრთხოების მოთხოვნები ელექტრო მოწყობილობებისთვის გაზომვის, კონტროლისა და ლაბორატორიული გამოყენებისთვის - ნაწილი 1: ზოგადი მოთხოვნები"
2, სტანდარტული ინტერპრეტაცია
1. GB9706 1 (IEC6060-1) „სამედიცინო ელექტრომოწყობილობა - ნაწილი 1: უსაფრთხოების ზოგადი მოთხოვნები“ განსაზღვრავს, რომ დასაწყისში უნდა იყოს გამოყენებული ძაბვა, რომელიც არ აღემატება მითითებული მნიშვნელობის ნახევარს, შემდეგ კი ძაბვა უნდა გაიზარდოს მითითებულამდე. მნიშვნელობა 10 წამში.ეს მნიშვნელობა უნდა შენარჩუნდეს 1 წუთში, შემდეგ კი ძაბვა უნდა შემცირდეს მითითებული მნიშვნელობის ნახევარზე ნაკლებ 10 წამში.სპეციფიკური ძაბვის ტალღის ფორმა ასეთია:
2. GB9706 1 (IEC6060-1) "სამედიცინო ელექტრომოწყობილობა - ნაწილი 1: უსაფრთხოების ზოგადი მოთხოვნები" ადგენს, რომ ტესტის დროს არ უნდა მოხდეს ავარია ან ავარია.ჩვეულებრივი ძაბვის ტესტერებს შეუძლიათ მხოლოდ შემოწმებული აღჭურვილობის "დაშლის" დეფექტის აღმოჩენა.თუ შემოწმებული ელექტრომოწყობილობის შიგნით არის ციმციმი, გაჟონვის დენი ძალიან მცირეა და არ არის აშკარა ხმის და სინათლის ფენომენი, რაც ართულებს დადგენას.აქედან გამომდინარე, სამედიცინო წნევის წინააღმდეგობამ დაამატა ოსილოსკოპის ინტერფეისი, რათა დააკვირდეს ფლეშის ფენომენს Li Shayu დიაგრამის მეშვეობით.
გამოქვეყნების დრო: დეკ-04-2023
