ტესტირების ყოვლისმომცველი გეგმა სამედიცინო ელექტრული აღჭურვილობის უსაფრთხოების რეგულაციებისთვის
ტესტირების ყოვლისმომცველი გეგმა სამედიცინო ელექტრული აღჭურვილობის უსაფრთხოების რეგულაციებისთვის
სამედიცინო ელექტრო მოწყობილობები, როგორც ელექტრული ინდუსტრიის სპეციალური პროდუქტი, მოითხოვს ელექტრული უსაფრთხოების შესაბამის ტესტირებას. საერთოდ, სამედიცინო ელექტრო მოწყობილობები მოიცავს ვიზუალიზაციას (რენტგენოლოგიურ მანქანებს, CT სკანირებას, მაგნიტურ-რეზონანსს, B- ultraSound), სამედიცინო ანალიზატორებს, აგრეთვე ლაზერული თერაპიის მანქანებს, ანესთეზიის აპარატებს, ვენტილატორებს, ექსტრაკორპორულ მიმოქცევას და სხვა სამედიცინო მოწყობილობებს. სამედიცინო მოწყობილობის პროდუქტის კვლევა და განვითარების მიზნობრივი უსაფრთხოების ტესტირება და სხვა დაკავშირებული ტესტები საჭიროა წარმოების პროცესში.
GB9706.1-2020 სამედიცინო ელექტრო მოწყობილობები
GB9706.1-2007/IEC6060 1-1-1988 სამედიცინო ელექტრო მოწყობილობები
UL260 1-2002 სამედიცინო ელექტრო მოწყობილობები
UL544-1988 სტომატოლოგიური სამედიცინო აღჭურვილობა
სამედიცინო მოწყობილობის უსაფრთხოების ტესტირების გეგმა
1 、 მოთხოვნები სამედიცინო მოწყობილობებისთვის უსაფრთხოების ტესტირების სტანდარტებისთვის
საერთაშორისო რეგულაციები GB9706 1 (IEC6060-1) "სამედიცინო ელექტრული მოწყობილობა - ნაწილი 1: ზოგადი უსაფრთხოების მოთხოვნები" და GB4793 1 (IEC6060-1) "უსაფრთხოების მოთხოვნები ელექტრო მოწყობილობებისთვის გაზომვის, კონტროლისა და ლაბორატორიული გამოყენებისთვის - ნაწილი 1: ზოგადი მოთხოვნები"
2 、 სტანდარტული ინტერპრეტაცია
1. GB9706 1 (IEC6060-1) "სამედიცინო ელექტრული მოწყობილობა - ნაწილი 1: ზოგადი მოთხოვნები უსაფრთხოებისთვის" ითვალისწინებს, რომ ძაბვა, რომელიც არ აღემატება მითითებული მნიშვნელობის ნახევარს, უნდა იქნას გამოყენებული დასაწყისში, შემდეგ კი ძაბვა უნდა გაიზარდოს მითითებულზე მნიშვნელობა 10 წამში. ეს მნიშვნელობა უნდა შენარჩუნდეს 1 წუთზე, შემდეგ კი ძაბვა უნდა შემცირდეს მითითებული მნიშვნელობის ნახევარზე ნაკლებს 10 წამში. სპეციფიკური ძაბვის ტალღის ფორმა ასეთია:
2. GB9706 1 (IEC6060-1) "სამედიცინო ელექტრო მოწყობილობა - ნაწილი 1: უსაფრთხოების ზოგადი მოთხოვნები" ითვალისწინებს, რომ ტესტის დროს არ უნდა მოხდეს flashover ან ავარია არ მოხდეს. ჩვეულებრივი ძაბვის ტესტერებს შეუძლიათ მხოლოდ გამოავლინონ გამოცდილი აღჭურვილობის "ავარიის" დეფექტი. თუ გამოცდილი ელექტრო მოწყობილობების შიგნით არის flashover, გაჟონვის დენი ძალიან მცირეა და აშკარა ხმის და მსუბუქი ფენომენი არ არსებობს, რაც ართულებს განსაზღვრას. ამრიგად, სამედიცინო წნევის წინააღმდეგობამ დაამატა ოსცილოსკოპის ინტერფეისი, რომ დააკვირდეს Flashover ფენომენს Li Shayu დიაგრამის მეშვეობით.
პოსტის დრო: დეკ. -04-2023
