ವೈದ್ಯಕೀಯ ವಿದ್ಯುತ್ ಉಪಕರಣಗಳ ಸುರಕ್ಷತಾ ನಿಯಮಗಳಿಗಾಗಿ ಸಮಗ್ರ ಪರೀಕ್ಷಾ ಯೋಜನೆ
ವೈದ್ಯಕೀಯ ವಿದ್ಯುತ್ ಉಪಕರಣಗಳ ಸುರಕ್ಷತಾ ನಿಯಮಗಳಿಗಾಗಿ ಸಮಗ್ರ ಪರೀಕ್ಷಾ ಯೋಜನೆ
ವೈದ್ಯಕೀಯ ವಿದ್ಯುತ್ ಉಪಕರಣಗಳು, ವಿದ್ಯುತ್ ಉದ್ಯಮದಲ್ಲಿ ವಿಶೇಷ ಉತ್ಪನ್ನವಾಗಿ, ಸಂಬಂಧಿತ ವಿದ್ಯುತ್ ಸುರಕ್ಷತೆ ಪರೀಕ್ಷೆಯ ಅಗತ್ಯವಿರುತ್ತದೆ.ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ, ಒಳಗೊಂಡಿರುವ ವೈದ್ಯಕೀಯ ವಿದ್ಯುತ್ ಉಪಕರಣಗಳು ಇಮೇಜಿಂಗ್ (ಎಕ್ಸ್-ರೇ ಯಂತ್ರಗಳು, CT ಸ್ಕ್ಯಾನ್‌ಗಳು, ಮ್ಯಾಗ್ನೆಟಿಕ್ ರೆಸೋನೆನ್ಸ್, ಬಿ-ಅಲ್ಟ್ರಾಸೌಂಡ್), ವೈದ್ಯಕೀಯ ವಿಶ್ಲೇಷಕಗಳು, ಹಾಗೆಯೇ ಲೇಸರ್ ಥೆರಪಿ ಯಂತ್ರಗಳು, ಅರಿವಳಿಕೆ ಯಂತ್ರಗಳು, ವೆಂಟಿಲೇಟರ್‌ಗಳು, ಎಕ್ಸ್‌ಟ್ರಾಕಾರ್ಪೋರಿಯಲ್ ಸರ್ಕ್ಯುಲೇಷನ್ ಮತ್ತು ಇತರ ಸಂಬಂಧಿತ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿರುತ್ತದೆ.ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ಉತ್ಪನ್ನ ಸಂಶೋಧನೆ ಮತ್ತು ಅಭಿವೃದ್ಧಿ ಉತ್ಪಾದನಾ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯಲ್ಲಿ ಉದ್ದೇಶಿತ ವಿದ್ಯುತ್ ಸುರಕ್ಷತೆ ಪರೀಕ್ಷೆ ಮತ್ತು ಇತರ ಸಂಬಂಧಿತ ಪರೀಕ್ಷೆಗಳು ಅಗತ್ಯವಿದೆ.
GB9706.1-2020 ವೈದ್ಯಕೀಯ ವಿದ್ಯುತ್ ಉಪಕರಣಗಳು
GB9706.1-2007/IEC6060 1-1-1988 ವೈದ್ಯಕೀಯ ವಿದ್ಯುತ್ ಉಪಕರಣ
UL260 1-2002 ವೈದ್ಯಕೀಯ ವಿದ್ಯುತ್ ಉಪಕರಣಗಳು
UL544-1988 ದಂತ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಲಕರಣೆ
ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ಸುರಕ್ಷತೆ ಪರೀಕ್ಷಾ ಯೋಜನೆ
1, ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳಿಗೆ ಸುರಕ್ಷತಾ ಪರೀಕ್ಷೆಯ ಮಾನದಂಡಗಳ ಅಗತ್ಯತೆಗಳು
ಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ನಿಯಮಗಳು GB9706 1 (IEC6060-1) "ವೈದ್ಯಕೀಯ ವಿದ್ಯುತ್ ಉಪಕರಣಗಳು - ಭಾಗ 1: ಸಾಮಾನ್ಯ ಸುರಕ್ಷತಾ ಅಗತ್ಯತೆಗಳು" ಮತ್ತು GB4793 1 (IEC6060-1) "ಮಾಪನ, ನಿಯಂತ್ರಣ ಮತ್ತು ಪ್ರಯೋಗಾಲಯದ ಬಳಕೆಗಾಗಿ ವಿದ್ಯುತ್ ಉಪಕರಣಗಳಿಗೆ ಸುರಕ್ಷತೆ ಅಗತ್ಯತೆಗಳು - ಭಾಗ 1: ಸಾಮಾನ್ಯ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳು"
2, ಪ್ರಮಾಣಿತ ವ್ಯಾಖ್ಯಾನ
1. GB9706 1 (IEC6060-1) "ವೈದ್ಯಕೀಯ ವಿದ್ಯುತ್ ಉಪಕರಣಗಳು - ಭಾಗ 1: ಸುರಕ್ಷತೆಗಾಗಿ ಸಾಮಾನ್ಯ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳು" ನಿಗದಿತ ಮೌಲ್ಯದ ಅರ್ಧದಷ್ಟು ವೋಲ್ಟೇಜ್ ಅನ್ನು ಆರಂಭದಲ್ಲಿ ಅನ್ವಯಿಸಬೇಕು ಮತ್ತು ನಂತರ ವೋಲ್ಟೇಜ್ ಅನ್ನು ನಿರ್ದಿಷ್ಟಪಡಿಸಿದ ಮೌಲ್ಯಕ್ಕೆ ಹೆಚ್ಚಿಸಬೇಕು ಎಂದು ಷರತ್ತು ವಿಧಿಸುತ್ತದೆ. 10 ಸೆಕೆಂಡುಗಳ ಒಳಗೆ ಮೌಲ್ಯ.ಈ ಮೌಲ್ಯವನ್ನು 1 ನಿಮಿಷದಲ್ಲಿ ನಿರ್ವಹಿಸಬೇಕು, ಮತ್ತು ನಂತರ ವೋಲ್ಟೇಜ್ ಅನ್ನು 10 ಸೆಕೆಂಡುಗಳಲ್ಲಿ ನಿಗದಿತ ಮೌಲ್ಯದ ಅರ್ಧಕ್ಕಿಂತ ಕಡಿಮೆಗೊಳಿಸಬೇಕು.ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ವೋಲ್ಟೇಜ್ ತರಂಗರೂಪವು ಈ ಕೆಳಗಿನಂತಿರುತ್ತದೆ:
2. GB9706 1 (IEC6060-1) "ವೈದ್ಯಕೀಯ ವಿದ್ಯುತ್ ಉಪಕರಣಗಳು - ಭಾಗ 1: ಸಾಮಾನ್ಯ ಸುರಕ್ಷತಾ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳು" ಪರೀಕ್ಷೆಯ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಫ್ಲ್ಯಾಷ್‌ಓವರ್ ಅಥವಾ ಸ್ಥಗಿತವು ಸಂಭವಿಸಬಾರದು ಎಂದು ಷರತ್ತು ವಿಧಿಸುತ್ತದೆ.ಸಾಂಪ್ರದಾಯಿಕ ವೋಲ್ಟೇಜ್ ಪರೀಕ್ಷಕರು ಪರೀಕ್ಷಿತ ಸಲಕರಣೆಗಳ "ಸ್ಥಗಿತ" ದೋಷವನ್ನು ಮಾತ್ರ ಪತ್ತೆ ಮಾಡಬಹುದು.ಪರೀಕ್ಷಿತ ವಿದ್ಯುತ್ ಉಪಕರಣದ ಒಳಗೆ ಫ್ಲ್ಯಾಷ್‌ಓವರ್ ಇದ್ದರೆ, ಸೋರಿಕೆ ಪ್ರವಾಹವು ತುಂಬಾ ಚಿಕ್ಕದಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಯಾವುದೇ ಸ್ಪಷ್ಟವಾದ ಧ್ವನಿ ಮತ್ತು ಬೆಳಕಿನ ವಿದ್ಯಮಾನವಿಲ್ಲ, ಇದು ನಿರ್ಧರಿಸಲು ಕಷ್ಟವಾಗುತ್ತದೆ.ಆದ್ದರಿಂದ, ವೈದ್ಯಕೀಯ ಒತ್ತಡದ ಪ್ರತಿರೋಧವು ಲಿ ಶಾಯು ರೇಖಾಚಿತ್ರದ ಮೂಲಕ ಫ್ಲ್ಯಾಷ್‌ಓವರ್ ವಿದ್ಯಮಾನವನ್ನು ವೀಕ್ಷಿಸಲು ಆಸಿಲ್ಲೋಸ್ಕೋಪ್ ಇಂಟರ್ಫೇಸ್ ಅನ್ನು ಸೇರಿಸಿದೆ.
ಪೋಸ್ಟ್ ಸಮಯ: ಡಿಸೆಂಬರ್-04-2023
