의료 전기 장비의 안전 규정을위한 포괄적 인 테스트 계획
의료 전기 장비의 안전 규정을위한 포괄적 인 테스트 계획
의료 전기 장비는 전기 산업의 특별한 제품으로서 관련 전기 안전 테스트가 필요합니다. 일반적으로, 의료 전기 장비에는 이미징 (X- 선 기계, CT 스캔, 자기 공명, B- ultrasound), 의료 분석기뿐만 아니라 레이저 치료기, 마취 기계, 인공 호흡기, 외계 조직 순환 및 기타 관련 의료 기기가 포함됩니다. 의료 기기 제품 연구 및 개발 대상 전기 안전 테스트 및 기타 관련 테스트는 생산 공정에서 필요합니다.
GB9706.1-2020 의료 전기 장비
GB9706.1-2007/IEC6060 1-1988 의료 전기 장비
UL260 1-2002 의료 전기 장비
UL544-1988 치과 의료 장비
의료 기기 안전 테스트 계획
1 ing 의료 기기의 안전 테스트 표준에 대한 요구 사항
국제 규정 GB9706 1 (IEC6060-1) "의료 전기 장비 - 1 부 : 일반 안전 요구 사항"및 GB4793 1 (IEC6060-1) "측정, 제어 및 실험실 사용을위한 전기 장비 - 1 부 : 일반 요구 사항"
2 、 표준 해석
1. GB9706 1 (IEC6060-1) "의료 전기 장비 - 1 부 : 일반적인 안전에 대한 일반적인 요구 사항"지정된 값의 절반을 초과하지 않아야한다는 규정이 시작된 다음 지정된 상태로 전압을 증가시켜야합니다. 10 초 이내에 가치. 이 값은 1 분으로 유지해야하며 전압은 10 초 이내에 지정된 값의 절반 미만으로 감소해야합니다. 특정 전압 파형은 다음과 같습니다.
2. GB9706 1 (IEC6060-1) "의료 전기 장비 - 1 부 : 일반 안전 요구 사항"은 테스트 중에 플래시 오버 또는 고장이 발생하지 않도록 규정합니다. 기존의 전압 테스터는 시험 된 장비의 "파괴"결함 만 감지 할 수 있습니다. 테스트 된 전기 장비 내부에 플래시가있는 경우 누출 전류는 매우 작으며 명백한 소리와 가벼운 현상이 없으므로 결정하기가 어렵습니다. 따라서 의료 압력 저항은 Li Shayu 다이어그램을 통해 플래시 오버 현상을 관찰하기 위해 오실로스코프 인터페이스를 추가했습니다.
후 시간 : Dec-04-2023
