Медициналык электр жабдууларынын коопсуздук эрежелерин текшерүүнүн комплекстүү планы
Медициналык электр жабдууларынын коопсуздук эрежелерин текшерүүнүн комплекстүү планы
Медициналык электр жабдуулары, электр тармагындагы өзгөчө продукт катары, тиешелүү электр коопсуздугун текшерүүнү талап кылат.Жалпысынан алганда, медициналык электр жабдуулары тартылган сүрөттөрдү камтыйт (рентген аппараттары, КТ сканерлери, магниттик-резонанс, B-ультра үн), медициналык анализаторлор, ошондой эле лазердик терапия машиналары, наркоз аппараттары, вентиляторлор, экстракорпоралдык циркуляция жана башка тиешелүү медициналык аппараттар.Медициналык аппараттын продуктуларын изилдөө жана иштеп чыгуу. Өндүрүш процессинде максаттуу электр коопсуздугун текшерүү жана башка тиешелүү сыноолор талап кылынат.
GB9706.1-2020 Медициналык электр жабдуулары
GB9706.1-2007/IEC6060 1-1-1988 Медициналык электр жабдуулары
UL260 1-2002 Медициналык электр жабдуулары
UL544-1988 стоматологиялык медициналык жабдуулар
Медициналык аппараттын коопсуздугун текшерүү планы
1, Медициналык аппараттардын коопсуздук сыноо стандарттарына талаптар
Эл аралык эрежелер GB9706 1 (IEC6060-1) "Медициналык электр жабдуулары - 1-бөлүк: Коопсуздуктун жалпы талаптары" жана GB4793 1 (IEC6060-1) "Өлчөө, контролдоо жана лабораториялык колдонуу үчүн электр жабдууларына коопсуздук талаптары - 1-бөлүк: Жалпы талаптар"
2, Стандарттык чечмелөө
1. GB9706 1 (IEC6060-1) "Медициналык электр жабдуулары - 1-бөлүк: Коопсуздукка карата жалпы талаптар" башында көрсөтүлгөн чоңдуктун жарымынан ашпаган чыңалуу колдонулушу керек, андан кийин чыңалуу көрсөтүлгөнгө чейин көбөйтүлүшү керек деп белгилейт. мааниси 10 секунданын ичинде.Бул маанини 1 мүнөттө кармап туруу керек, андан кийин чыңалуу 10 секунданын ичинде көрсөтүлгөн маанинин жарымынан азыраак болушу керек.Өзгөчө чыңалуу толкун формасы төмөнкүдөй:
2. GB9706 1 (IEC6060-1) "Медициналык электр жабдуулары - 1-бөлүк: Коопсуздуктун жалпы талаптары" сыноо учурунда жарылып кетүү же бузулуу болбошун шарттайт.Кадимки чыңалууну текшергичтер текшерилген жабдуулардын "бузулган" кемчилигин гана аныктай алышат.Текшерилген электр жабдыктарынын ичинде жаркыруу болсо, агып кетүү агымы өтө аз жана ачык-айкын үн жана жарык көрүнүшү жок, бул аныктоону кыйындатат.Ошондуктан, медициналык басымга каршылык Ли Шаю диаграммасы аркылуу жаркыраган кубулушту байкоо үчүн осциллограф интерфейсин кошту.
Посттун убактысы: Дек-04-2023
