Išsamus medicininės elektros įrangos saugos taisyklių testavimo planas
Išsamus medicininės elektros įrangos saugos taisyklių testavimo planas
Medicininės elektros įranga, kaip specialus produktas elektros pramonėje, reikalauja atitinkamų elektros saugos bandymų. Paprastai susijusi medicininė elektros įranga apima vaizdą (rentgeno mašinas, KT nuskaitymus, magnetinį rezonansą, B-ultragarsoundą), medicinos analizatorius, taip pat lazerinės terapijos mašinas, anestezijos mašinas, ventiliatorius, ekstrakorporinę cirkuliaciją ir kitus susijusius medicinos prietaisus. Medicinos prietaisų produktų tyrimai ir plėtros tiksliniai elektros saugos bandymai ir kiti susiję bandymai reikalingi gamybos proceso metu.
GB9706.1-2020 Medicinos elektros įranga
GB9706.1-2007/IEC6060 1-1-1988 Medicinos elektros įranga
UL260 1-2002 Medicinos elektros įranga
UL544-1988 dantų medicinos įranga
Medicinos prietaisų saugos testavimo planas
1 、 Reikalavimai dėl medicinos prietaisų saugos bandymo standartų
Tarptautiniai reglamentai GB9706 1 (IEC6060-1) „Medicinos elektros įranga - 1 dalis: Bendrieji saugos reikalavimai“ ir GB4793 1 (IEC6060-1) „Saugos reikalavimai Elektros įrangai matavimui, kontrolei ir laboratorijai - 1 dalis: Bendrieji reikalavimai“
2 、 Standartinis aiškinimas
1. GB9706 1 (IEC6060-1) „Medicinos elektros įranga - 1 dalis: Bendrieji saugos reikalavimai“ nustato, kad įtampa, neviršijanti pusės nurodytos vertės vertė per 10 sekundžių. Ši vertė turėtų būti išlaikyta per 1 minutę, o tada įtampa turėtų būti sumažinta iki mažiau nei pusės nurodytos vertės per 10 sekundžių. Specifinė įtampos bangos forma yra tokia:
2. GB9706 1 (IEC6060-1) „Medicinos elektros įranga - 1 dalis: Bendrieji saugos reikalavimai“ nustato, kad bandymo metu nebus padaryta mirksėjimas ar suskirstymas. Įprasti įtampos bandytojai gali aptikti tik išbandytos įrangos „suskirstymą“. Jei tiriamos elektros įrangos viduje yra mirksėjimas, nuotėkio srovė yra labai maža ir nėra akivaizdaus garso ir šviesos reiškinio, todėl sunku nustatyti. Todėl atsparumas medicininiam slėgiui pridėjo osciloskopo sąsają, kad būtų galima stebėti pliūpsnio reiškinį per Li Shayu diagramą.
Pašto laikas: 2012-04-04
