Visaptverošs medicīniskās elektriskās iekārtas drošības noteikumu drošības plāns
Visaptverošs medicīniskās elektriskās iekārtas drošības noteikumu drošības plāns
Medicīniskajām elektriskajām iekārtām kā īpašam produktam elektrības rūpniecībā ir nepieciešama atbilstoša elektriskā drošības pārbaude. Parasti iesaistītajā medicīniskajā elektriskajā aprīkojumā ietilpst attēlveidošana (rentgenstaru automāti, CT skenēšana, magnētiskā rezonanse, B-ultrasound), medicīnas analizatori, kā arī lāzera terapijas mašīnas, anestēzijas mašīnas, ventilatori, ekstrakorporālās cirkulācija un citas saistītās medicīnas ierīces. Ražošanas procesa laikā ir nepieciešami medicīnisko ierīču produktu izpēte un attīstība mērķtiecīga elektriskā drošības pārbaude un citi saistītie testi.
GB9706.1-2020 medicīniskā elektriskā iekārta
GB9706.1-2007/IEC6060 1-1-1988 Medicīniskā elektriskā iekārta
UL260 1-2002 Medicīniskā elektriskā iekārta
UL544-1988 Zobārstniecības medicīniskais aprīkojums
Medicīniskās ierīces drošības pārbaudes plāns
1 、 Prasības par drošības pārbaudes standartiem medicīnas ierīcēm
Starptautiskie noteikumi GB9706 1 (IEC6060-1) "Medicīniskā elektriskā iekārta - 1. daļa: Vispārējās drošības prasības" un GB4793 1 (IEC6060-1) "Drošības prasības elektriskajam aprīkojumam mērīšanai, kontrolei un laboratoriskai lietošanai - 1. daļa: vispārīgas prasības"
2 、 Standarta interpretācija
1. GB9706 1 (IEC6060-1) "Medicīniskā elektriskā iekārta - 1. daļa: Vispārīgas prasības drošībai" noteikts, ka sākumā jāpielieto spriegums, kas nepārsniedz pusi no norādītās vērtības, un pēc tam spriegums jāpalielina līdz norādītajai vērtība 10 sekunžu laikā. Šī vērtība jāsaglabā 1 minūtē, un pēc tam spriegums jāsamazina līdz mazāk nekā pusei no norādītās vērtības 10 sekunžu laikā. Konkrētā sprieguma viļņu forma ir šāda:
2. GB9706 1 (IEC6060-1) "Medicīniskā elektriskā iekārta - 1. daļa: Vispārējās drošības prasības" noteikts, ka testa laikā nav jānotiek. Parastie sprieguma testētāji var noteikt tikai pārbaudītā aprīkojuma “sadalīšanās” defektu. Ja pārbaudītajā elektriskajā aprīkojumā ir uzliesmojums, noplūdes strāva ir ļoti maza un nav acīmredzamas skaņas un vieglas parādības, kas apgrūtina to noteikšanu. Tāpēc medicīniskā spiediena rezistence ir pievienojusi osciloskopa saskarni, lai novērotu flashover parādību caur Li Shayu diagrammu.
Pasta laiks: Dec-04-2023
