Visaptverošs medicīnisko elektroiekārtu drošības noteikumu testēšanas plāns
Visaptverošs medicīnisko elektroiekārtu drošības noteikumu testēšanas plāns
Medicīnas elektriskajām iekārtām kā īpašam izstrādājumam elektriskajā nozarē ir nepieciešama atbilstoša elektriskās drošības pārbaude.Parasti iesaistītās medicīniskās elektriskās iekārtas ietver attēlveidošanu (rentgena aparātus, CT skenēšanu, magnētisko rezonansi, B-ultraskaņu), medicīniskos analizatorus, kā arī lāzerterapijas iekārtas, anestēzijas iekārtas, ventilatorus, ekstrakorporālo cirkulāciju un citas saistītas medicīnas ierīces.Medicīnisko ierīču produktu izpēte un izstrāde Ražošanas procesa laikā ir nepieciešama mērķtiecīga elektriskās drošības pārbaude un citi saistīti testi.
GB9706.1-2020 Medicīniskās elektriskās iekārtas
GB9706.1-2007/IEC6060 1-1-1988 Medicīniskās elektriskās iekārtas
UL260 1-2002 Medicīnas elektriskās iekārtas
UL544-1988 Zobārstniecības medicīnas aprīkojums
Medicīnisko ierīču drošības pārbaudes plāns
1、 Prasības medicīnas ierīču drošības pārbaudes standartiem
Starptautiskie noteikumi GB9706 1 (IEC6060-1) "Medicīnas elektriskās iekārtas — 1. daļa: Vispārīgās drošības prasības" un GB4793 1 (IEC6060-1) "Drošības prasības elektroiekārtām mērīšanai, kontrolei un izmantošanai laboratorijās — 1. daļa: Vispārīgās prasības"
2. Standarta interpretācija
1. GB9706 1 (IEC6060-1) "Medicīnas elektriskās iekārtas — 1. daļa: Vispārīgās drošības prasības" nosaka, ka sākumā jāpieliek spriegums, kas nepārsniedz pusi no norādītās vērtības, un pēc tam spriegums jāpalielina līdz norādītajam. vērtību 10 sekunžu laikā.Šī vērtība jāsaglabā 1 minūtē, un pēc tam 10 sekunžu laikā spriegums jāsamazina līdz mazāk nekā pusei no norādītās vērtības.Īpašā sprieguma viļņu forma ir šāda:
2. GB9706 1 (IEC6060-1) "Medicīnas elektriskās iekārtas — 1. daļa: Vispārīgās drošības prasības" nosaka, ka testa laikā nedrīkst notikt uzliesmojums vai pārrāvums.Tradicionālie sprieguma testeri var noteikt tikai pārbaudītās iekārtas "bojājumu" defektu.Ja pārbaudītās elektroiekārtas iekšienē ir pārspīlējums, noplūdes strāva ir ļoti maza un nav acīmredzamas skaņas un gaismas parādības, kas apgrūtina noteikšanu.Tāpēc medicīniskā spiediena pretestība ir pievienojusi osciloskopa saskarni, lai novērotu uzliesmojumu, izmantojot Li Shayu diagrammu.
Izlikšanas laiks: Dec-04-2023
