Сеопфатен план за тестирање за безбедносни регулативи на медицинска електрична опрема
Сеопфатен план за тестирање за безбедносни регулативи на медицинска електрична опрема
Медицинската електрична опрема, како посебен производ во електричната индустрија, бара релевантно тестирање на електрична безбедност. Општо, вклучената медицинска електрична опрема вклучува слики (Х-зраци машини, СТ-скенирања, магнетна резонанца, Б-ултразвук), медицински анализатори, како и машини за ласерска терапија, машини за анестезија, вентилатори, екстракорпорална циркулација и други поврзани медицински уреди. Истражување и развој на производот на медицински уреди насочени кон тестирање на електрична безбедност и други сродни тестови се потребни за време на процесот на производство.
GB9706.1-2020 Медицинска електрична опрема
GB9706.1-2007/IEC6060 1-1-1988 Медицинска електрична опрема
УЛ260 1-2002 Медицинска електрична опрема
УЛ544-1988 Стоматолошка медицинска опрема
План за тестирање на безбедност на медицински уред
1 、 Барања за стандарди за тестирање на безбедност за медицински уреди
Меѓународни регулативи GB9706 1 (IEC6060-1) „Медицинска електрична опрема - Дел 1: Општи барања за безбедност“ и GB4793 1 (IEC6060-1) „Безбедносни барања за електрична опрема за мерење, контрола и лабораториска употреба - Дел 1: Општи барања“
2 、 Стандардно толкување
1. GB9706 1 (IEC6060-1) „Медицинска електрична опрема - Дел 1: Општи барања за безбедност“ предвидува дека напонот што не надминува половина од наведената вредност треба да се примени на почетокот, а потоа напонот треба да се зголеми на наведениот вредност во рок од 10 секунди. Оваа вредност треба да се одржува на 1 минута, а потоа напонот треба да се намали на помалку од половина од наведената вредност во рок од 10 секунди. Специфичната напонска бранова форма е како што следува:
2. GB9706 1 (IEC6060-1) „Медицинска електрична опрема - Дел 1: Општи барања за безбедност“ предвидува дека трепкањето или дефектот не се случуваат за време на тестот. Конвенционалните тестери за напон можат да го детектираат само дефектот „дефект“ на тестираната опрема. Ако има флешвер во тестираната електрична опрема, струјата на истекување е многу мала и нема очигледен феномен на звук и лесен, што го отежнува утврдувањето. Затоа, отпорноста на медицинскиот притисок додаде интерфејс на осцилоскоп за да се набудува феноменот на блицот преку дијаграмот Ли Шају.
Време на објавување: Дек-04-2023
