Сеопфатен план за тестирање за безбедносни прописи на медицинска електрична опрема
Сеопфатен план за тестирање за безбедносни прописи на медицинска електрична опрема
Медицинската електрична опрема, како посебен производ во електроиндустријата, бара релевантно тестирање за електрична безбедност.Општо земено, вклучената медицинска електрична опрема вклучува слики (рендгенски машини, КТ скенови, магнетна резонанца, Б-ултразвук), медицински анализатори, како и машини за ласерска терапија, машини за анестезија, вентилатори, екстракорпорална циркулација и други поврзани медицински помагала.Истражување и развој на производи за медицински помагала Потребни се насочени тестирања за електрична безбедност и други поврзани тестови за време на производниот процес.
GB9706.1-2020 Медицинска електрична опрема
GB9706.1-2007/IEC6060 1-1-1988 Медицинска електрична опрема
UL260 1-2002 Медицинска електрична опрема
UL544-1988 Стоматолошка медицинска опрема
План за тестирање на безбедноста на медицинските уреди
1, Барања за стандарди за безбедносно тестирање за медицински помагала
Меѓународни прописи GB9706 1 (IEC6060-1) „Медицинска електрична опрема - Дел 1: Општи безбедносни барања“ и GB4793 1 (IEC6060-1) „Безбедносни барања за електрична опрема за мерење, контрола и лабораториска употреба - Дел 1: Општи барања“
2, Стандардна интерпретација
1. GB9706 1 (IEC6060-1) „Медицинска електрична опрема - Дел 1: Општи барања за безбедност“ пропишува дека на почетокот треба да се примени напон кој не надминува половина од наведената вредност, а потоа напонот да се зголеми на наведеното вредност во рок од 10 секунди.Оваа вредност треба да се одржува на 1 минута, а потоа напонот треба да се намали на помалку од половина од наведената вредност во рок од 10 секунди.Специфичната бранова форма на напон е како што следува:
2. GB9706 1 (IEC6060-1) „Медицинска електрична опрема - Дел 1: Општи барања за безбедност“ пропишува дека за време на тестот нема да дојде до превртување или дефект.Конвенционалните тестери на напон можат да го откријат само дефектот на „дефект“ на тестираната опрема.Ако има превртување во внатрешноста на тестираната електрична опрема, струјата на истекување е многу мала и нема очигледен звук и светлосен феномен, што го отежнува одредувањето.Затоа, отпорноста на медицинскиот притисок додаде осцилоскопски интерфејс за да го набљудува феноменот на блиц преку дијаграмот Ли Шају.
Време на објавување: Декември-04-2023 година
