Pelan Ujian Komprehensif untuk Peraturan Keselamatan Peralatan Elektrik Perubatan
Pelan Ujian Komprehensif untuk Peraturan Keselamatan Peralatan Elektrik Perubatan
Peralatan elektrik perubatan, sebagai produk khas dalam industri elektrik, memerlukan ujian keselamatan elektrik yang relevan. Umumnya, peralatan elektrik perubatan yang terlibat termasuk pengimejan (mesin X-ray, imbasan CT, resonans magnetik, b-ultrasound), penganalisis perubatan, serta mesin terapi laser, mesin anestesia, ventilator, peredaran extracorporeal dan peranti perubatan yang berkaitan. Penyelidikan dan pembangunan produk peranti perubatan yang disasarkan ujian keselamatan elektrik dan ujian berkaitan lain diperlukan semasa proses pengeluaran.
GB9706.1-2020 Peralatan Elektrik Perubatan
GB9706.1-2007/IEC6060 1-1-1988 Peralatan Elektrik Perubatan
UL260 1-2002 Peralatan Elektrik Perubatan
Peralatan Perubatan Pergigian UL544-1988
Pelan ujian keselamatan peranti perubatan
1 、 Keperluan untuk piawaian ujian keselamatan untuk peranti perubatan
Peraturan Antarabangsa GB9706 1 (IEC6060-1) "Peralatan Elektrik Perubatan - Bahagian 1: Keperluan Keselamatan Am" dan GB4793 1 (IEC6060-1) "Keperluan Keselamatan untuk Peralatan Elektrik untuk Pengukuran, Kawalan, dan Penggunaan Makmal - Bahagian 1: Keperluan Umum"
2 、 Tafsiran Standard
1. GB9706 1 (IEC6060-1) "Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for safety" stipulates that a voltage not exceeding half of the specified value should be applied at the beginning, and then the voltage should be increased to the specified nilai dalam masa 10 saat. Nilai ini perlu dikekalkan pada 1 minit, dan kemudian voltan harus dikurangkan kepada kurang daripada separuh daripada nilai yang ditentukan dalam masa 10 saat. Bentuk gelombang voltan tertentu adalah seperti berikut:
2. GB9706 1 (IEC6060-1) "Peralatan Elektrik Perubatan - Bahagian 1: Keperluan Keselamatan Am" menetapkan bahawa flashover atau kerosakan tidak akan berlaku semasa ujian. Penguji voltan konvensional hanya dapat mengesan kecacatan "kerosakan" peralatan yang diuji. Sekiranya terdapat flashover di dalam peralatan elektrik yang diuji, arus kebocoran sangat kecil dan tidak ada fenomena bunyi dan cahaya yang jelas, yang menjadikannya sukar untuk ditentukan. Oleh itu, rintangan tekanan perubatan telah menambah antara muka osiloskop untuk memerhatikan fenomena flashover melalui rajah Li Shayu.
Masa Post: Dec-04-2023
