Pelan ujian komprehensif untuk peraturan keselamatan peralatan elektrik perubatan
Pelan ujian komprehensif untuk peraturan keselamatan peralatan elektrik perubatan
Peralatan elektrik perubatan, sebagai produk khas dalam industri elektrik, memerlukan ujian keselamatan elektrik yang berkaitan.Secara amnya, peralatan elektrik perubatan yang terlibat termasuk pengimejan (mesin X-ray, imbasan CT, resonans magnetik, B-ultrasound), penganalisis perubatan, serta mesin terapi laser, mesin anestesia, ventilator, peredaran extracorporeal dan peranti perubatan lain yang berkaitan.Penyelidikan dan pembangunan produk peranti perubatan Ujian keselamatan elektrik yang disasarkan dan ujian lain yang berkaitan diperlukan semasa proses pengeluaran.
GB9706.1-2020 Peralatan Elektrik Perubatan
GB9706.1-2007/IEC6060 1-1-1988 Peralatan Elektrik Perubatan
UL260 1-2002 Peralatan Elektrik Perubatan
UL544-1988 Peralatan Perubatan Pergigian
Pelan Ujian Keselamatan Peranti Perubatan
1、 Keperluan untuk piawaian ujian keselamatan untuk peranti perubatan
Peraturan antarabangsa GB9706 1 (IEC6060-1) "Peralatan elektrik perubatan - Bahagian 1: Keperluan keselamatan am" dan GB4793 1 (IEC6060-1) "Keperluan keselamatan untuk peralatan elektrik untuk pengukuran, kawalan dan kegunaan makmal - Bahagian 1: Keperluan am"
2、 Tafsiran standard
1. GB9706 1 (IEC6060-1) "Peralatan elektrik perubatan - Bahagian 1: Keperluan am untuk keselamatan" menetapkan bahawa voltan tidak melebihi separuh daripada nilai yang ditentukan harus digunakan pada permulaan, dan kemudian voltan harus ditingkatkan kepada yang ditentukan nilai dalam masa 10 saat.Nilai ini harus dikekalkan pada 1 minit, dan kemudian voltan harus dikurangkan kepada kurang daripada separuh daripada nilai yang ditentukan dalam masa 10 saat.Bentuk gelombang voltan tertentu adalah seperti berikut:
2. GB9706 1 (IEC6060-1) "Peralatan elektrik perubatan - Bahagian 1: Keperluan keselamatan am" menetapkan bahawa lampu kilat atau kerosakan tidak akan berlaku semasa ujian.Penguji voltan konvensional hanya boleh mengesan kecacatan "pecahan" peralatan yang diuji.Jika terdapat lampu kilat di dalam peralatan elektrik yang diuji, arus kebocoran adalah sangat kecil dan tiada fenomena bunyi dan cahaya yang jelas, yang menjadikannya sukar untuk ditentukan.Oleh itu, rintangan tekanan perubatan telah menambah antara muka osiloskop untuk memerhati fenomena flashover melalui rajah Li Shayu.
Masa siaran: Dis-04-2023
