Uitgebreid testplan voor veiligheidsvoorschriften voor medische elektrische apparatuur
Uitgebreid testplan voor veiligheidsvoorschriften voor medische elektrische apparatuur
Medische elektrische apparatuur vereist, als speciaal product in de elektrische industrie, relevante elektrische veiligheidstests.Over het algemeen omvat de betrokken medische elektrische apparatuur beeldvorming (röntgenapparatuur, CT-scans, magnetische resonantie, B-ultrasound), medische analysatoren, evenals lasertherapiemachines, anesthesiemachines, ventilatoren, extracorporale circulatie en andere gerelateerde medische apparaten.Onderzoek en ontwikkeling van producten voor medische hulpmiddelen Tijdens het productieproces zijn gerichte elektrische veiligheidstests en andere gerelateerde tests vereist.
GB9706.1-2020 Medische elektrische apparatuur
GB9706.1-2007/IEC6060 1-1-1988 Medische elektrische apparatuur
UL260 1-2002 Medische elektrische apparatuur
UL544-1988 Tandheelkundige medische apparatuur
Veiligheidstestplan voor medische hulpmiddelen
1. Vereisten voor veiligheidstestnormen voor medische apparaten
Internationale regelgeving GB9706 1 (IEC6060-1) "Medische elektrische apparatuur - Deel 1: Algemene veiligheidseisen" en GB4793 1 (IEC6060-1) "Veiligheidseisen voor elektrische apparatuur voor meting, controle en laboratoriumgebruik - Deel 1: Algemene eisen"
2. Standaardinterpretatie
1. GB9706 1 (IEC6060-1) "Medische elektrische apparatuur - Deel 1: Algemene veiligheidseisen" bepaalt dat in het begin een spanning van niet meer dan de helft van de gespecificeerde waarde moet worden toegepast, en vervolgens moet de spanning worden verhoogd tot de gespecificeerde waarde. waarde binnen 10 seconden.Deze waarde moet op 1 minuut worden gehandhaafd en vervolgens moet de spanning binnen 10 seconden worden verlaagd tot minder dan de helft van de opgegeven waarde.De specifieke spanningsgolfvorm is als volgt:
2. GB9706 1 (IEC6060-1) "Medische elektrische apparatuur - Deel 1: Algemene veiligheidseisen" bepaalt dat tijdens de test geen flashover of defecten mogen optreden.Conventionele spanningstesters kunnen alleen het "doorslag"-defect van de geteste apparatuur detecteren.Als er sprake is van een flashover in de geteste elektrische apparatuur, is de lekstroom erg klein en is er geen duidelijk geluids- en lichtverschijnsel, wat het moeilijk maakt om dit vast te stellen.Daarom heeft medische drukweerstand een oscilloscoopinterface toegevoegd om het flashover-fenomeen via het Li Shayu-diagram te observeren.
Posttijd: 04-dec-2023
