Uitgebreid testplan voor veiligheidsvoorschriften van medische elektrische apparatuur
Uitgebreid testplan voor veiligheidsvoorschriften van medische elektrische apparatuur
Medische elektrische apparatuur, als een speciaal product in de elektrische industrie, vereist relevante elektrische veiligheidstests. Over het algemeen omvat de betrokken medische elektrische apparatuur beeldvorming (röntgenmachines, CT-scans, magnetische resonantie, B-ultrasone), medische analysatoren, evenals lasertherapiemachines, anesthesie-machines, ventilatoren, extracorporale circulatie en andere gerelateerde medische hulpmiddelen. Onderzoek en ontwikkeling van medische hulpmiddelen gericht op elektrische veiligheidstests en andere gerelateerde tests zijn vereist tijdens het productieproces.
GB9706.1-2020 Medische elektrische apparatuur
GB9706.1-2007/IEC6060 1-1-1988 Medische elektrische apparatuur
UL260 1-2002 Medische elektrische apparatuur
UL544-1988 Tandheelkundige medische apparatuur
Veiligheidstestplan voor medische hulpmiddelen
1 、 Vereisten voor veiligheidstestnormen voor medische hulpmiddelen
Internationale voorschriften GB9706 1 (IEC6060-1) "Medische elektrische apparatuur - Deel 1: Algemene veiligheidsvereisten" en GB4793 1 (IEC6060-1) "Veiligheidsvereisten voor elektrische apparatuur voor elektrische apparatuur voor elektrische apparatuur voor meet-, controle- en laboratoriumgebruik - Deel 1: Algemene vereisten"
2 、 Standaard interpretatie
1. GB9706 1 (IEC6060-1) "Medische elektrische apparatuur - Deel 1: Algemene vereisten voor veiligheid" bepaalt dat een spanning niet meer dan de helft van de gespecificeerde waarde moet worden toegepast, en vervolgens moet de spanning worden verhoogd tot de gespecificeerde waarde binnen 10 seconden. Deze waarde moet na 1 minuut worden gehandhaafd en vervolgens moet de spanning binnen 10 seconden worden teruggebracht tot minder dan de helft van de gespecificeerde waarde. De specifieke spanningsgolfvorm is als volgt:
2. GB9706 1 (IEC6060-1) "Medische elektrische apparatuur - Deel 1: Algemene veiligheidsvereisten" bepaalt dat flashover of afbraak niet mogen optreden tijdens de test. Conventionele spanningstesters kunnen alleen het "afbraak" -defect van de geteste apparatuur detecteren. Als er een flashover is in de geteste elektrische apparatuur, is de lekstroom erg klein en is er geen duidelijk geluid en licht fenomeen, waardoor het moeilijk is om te bepalen. Daarom heeft medische drukweerstand een oscilloscoopinterface toegevoegd om het flashover -fenomeen door het Li Shayu -diagram te observeren.
Posttijd: dec-04-2023
