Omfattende testplan for sikkerhetsforskrifter for medisinsk elektrisk utstyr
Omfattende testplan for sikkerhetsforskrifter for medisinsk elektrisk utstyr
Medisinsk elektrisk utstyr, som et spesielt produkt i elektrisk industri, krever relevant elektrisk sikkerhetstesting. Generelt inkluderer medisinsk elektrisk utstyr involvert avbildning (røntgenmaskiner, CT-skanninger, magnetisk resonans, B-ultralyd), medisinske analysatorer, samt laserbehandlingsmaskiner, anestesimaskiner, ventilatorer, ekstrakorporeal sirkulasjon og andre relaterte medisinske utstyr. Medisinsk utstyr Produktforskning og utvikling Målrettet elektrisk sikkerhetstesting og andre relaterte tester er nødvendige under produksjonsprosessen.
GB9706.1-2020 Medisinsk elektrisk utstyr
GB9706.1-2007/IEC6060 1-1-1988 Medisinsk elektrisk utstyr
UL260 1-2002 Medisinsk elektrisk utstyr
UL544-1988 Tannmedisinsk utstyr
Medisinsk utstyr Testplan for medisinsk utstyr
1 、 Krav for sikkerhetstesting av standarder for medisinsk utstyr
Internasjonale forskrifter GB9706 1 (IEC6060-1) "Medisinsk elektrisk utstyr - Del 1: Generelle sikkerhetskrav" og GB4793 1 (IEC6060-1) "Sikkerhetskrav for elektrisk utstyr for måling, kontroll og laboratoriebruk - Del 1: Generelle krav"
2 、 Standard tolkning
1. GB9706 1 (IEC6060-1) "Medisinsk elektrisk utstyr - Del 1: Generelle krav for sikkerhet" bestemmer at en spenning som ikke overstiger halvparten av den spesifiserte verdien, skal påføres i begynnelsen, og deretter skal spenningen økes til den spesifiserte verdi innen 10 sekunder. Denne verdien bør opprettholdes etter 1 minutt, og deretter skal spenningen reduseres til mindre enn halvparten av den spesifiserte verdien innen 10 sekunder. Den spesifikke spenningsbølgeformen er som følger:
2. GB9706 1 (IEC6060-1) "Medisinsk elektrisk utstyr - Del 1: Generelle sikkerhetskrav" bestemmer at flashover eller sammenbrudd ikke skal oppstå under testen. Konvensjonelle spenningstestere kan bare oppdage "nedbrytning" -defekten til det testede utstyret. Hvis det er en flashover inne i det testede elektriske utstyret, er lekkasjestrømmen veldig liten, og det er ingen åpenbar lyd- og lysfenomen, noe som gjør det vanskelig å bestemme. Derfor har medisinsk trykkresistens tilsatt et oscilloskopgrensesnitt for å observere flashover -fenomenet gjennom Li Shayu -diagrammet.
Post Time: DEC-04-2023
