Kompleksowy plan testowania przepisów dotyczących bezpieczeństwa urządzeń elektrycznych medycznych
Kompleksowy plan testowania przepisów dotyczących bezpieczeństwa urządzeń elektrycznych medycznych
Medyczne urządzenia elektryczne, jako specjalny produkt w przemyśle elektrycznym, wymaga odpowiednich badań bezpieczeństwa elektrycznego. Zasadniczo zaangażowane urządzenia elektryczne medyczne obejmuje obrazowanie (maszyny rentgenowskie, skany CT, rezonans magnetyczny, B-ULTRASOUND), analizy medyczne, a także maszyny do terapii laserowej, maszyny anestezjologiczne, wentylatory, krążenie pozaorganiczne i inne powiązane urządzenia medyczne. Podczas procesu produkcyjnego wymagane są badania produktów i rozwoju na urządzeniu medyczne i inne powiązane testy.
GB9706.1-2020 Medyczne urządzenia elektryczne
GB9706.1-2007/IEC6060 1-1-1988 Medyczne urządzenia elektryczne
UL260 1-2002 Medyczne urządzenia elektryczne
UL544-1988 Dental Medical Equipment
Plan testowania bezpieczeństwa urządzeń medycznych
1 、 Wymagania dotyczące badań bezpieczeństwa dla urządzeń medycznych
Przepisy międzynarodowe GB9706 1 (IEC6060-1) „Sprzęt elektryczny medyczny - Część 1: Ogólne wymagania bezpieczeństwa” i GB4793 1 (IEC6060-1) „Wymagania bezpieczeństwa sprzętu elektrycznego do pomiaru, kontroli i użycia laboratoryjnej - Część 1: Wymagania ogólne”
2 、 Standardowa interpretacja
1. GB9706 1 (IEC6060-1) „Medyczne urządzenia elektryczne - Część 1: Ogólne wymagania dotyczące bezpieczeństwa” stanowi, że napięcie nieprzekraczające połowy określonej wartości powinno być zastosowane na początku, a następnie napięcie należy zwiększyć do określonych wartość w ciągu 10 sekund. Wartość tę należy utrzymywać po 1 minucie, a następnie napięcie powinno zostać zmniejszone do mniej niż połowy określonej wartości w ciągu 10 sekund. Specyficzny przebieg napięcia jest następujący:
2. GB9706 1 (IEC6060-1) „Medical Electrical Equipment - Część 1: Ogólne wymagania bezpieczeństwa” stanowi, że podczas testu nie wystąpi efekt rozbicia lub awarii. Konwencjonalni testerzy napięcia mogą wykrywać jedynie wadę „rozpadu” testowanego sprzętu. Jeśli wewnątrz testowanego sprzętu elektrycznego występuje błysk, prąd wycieku jest bardzo mały i nie ma oczywistego zjawiska dźwięku i światła, co utrudnia określenie. Dlatego odporność na ciśnienie medyczne dodało interfejs oscyloskopu, aby obserwować zjawisko wzbogacające przez schemat Li Shayu.
Czas postu: grudzień 04-2023
