Plano de teste abrangente para regulamentos de segurança de equipamentos elétricos médicos
Plano de teste abrangente para regulamentos de segurança de equipamentos elétricos médicos
O equipamento elétrico médico, como produto especial na indústria elétrica, requer testes de segurança elétrica relevantes. Geralmente, o equipamento elétrico médico envolvido inclui imagens (máquinas de raios-X, tomografias, ressonância magnética, b-ultrasso-som), analisadores médicos, bem como máquinas de terapia a laser, máquinas de anestesia, ventiladores, circulação extracorpórea e outros dispositivos médicos relacionados. Pesquisa e desenvolvimento de produtos para dispositivos médicos Testes de segurança elétrica direcionados e outros testes relacionados são necessários durante o processo de produção.
GB9706.1-2020 Equipamento elétrico médico
GB9706.1-2007/IEC6060 1-1-1988 Equipamento elétrico médico
UL260 1-2002 Equipamento elétrico médico
UL544-1988 Equipamento médico dental
Plano de teste de segurança de dispositivos médicos
1 、 Requisitos para padrões de teste de segurança para dispositivos médicos
Regulamentos internacionais GB9706 1 (IEC6060-1) "Equipamento elétrico médico - Parte 1: Requisitos de Segurança Geral" e GB4793 1 (IEC6060-1) "Requisitos de segurança para equipamentos elétricos para medição, controle e uso laboratorial - Parte 1: Requisitos gerais"
2 、 Interpretação padrão
1. GB9706 1 (IEC6060-1) "Equipamento elétrico médico - Parte 1: requisitos gerais para segurança" estipula que uma tensão que não exceda metade do valor especificada deve ser aplicada no início e, em seguida, a tensão deve ser aumentada para o especificado valor dentro de 10 segundos. Esse valor deve ser mantido em 1 minuto e, em seguida, a tensão deve ser reduzida para menos da metade do valor especificado em 10 segundos. A forma de onda de tensão específica é a seguinte:
2. GB9706 1 (IEC6060-1) "Equipamento elétrico médico - Parte 1: Requisitos de segurança geral" estipula que o flowover ou a quebra não deve ocorrer durante o teste. Os testadores de tensão convencionais podem detectar apenas o defeito de "quebra" do equipamento testado. Se houver um flashover dentro do equipamento elétrico testado, a corrente de vazamento é muito pequena e não há fenômeno de som e luz óbvios, o que dificulta a determinação. Portanto, a resistência à pressão médica adicionou uma interface osciloscópica para observar o fenômeno do flothover através do diagrama de Li Shayu.
Hora de postagem: dez-04-2023
