Plan cuprinzător de testare pentru reglementările de siguranță ale echipamentelor electrice medicale
Plan cuprinzător de testare pentru reglementările de siguranță ale echipamentelor electrice medicale
Echipamentele electrice medicale, ca produs special în industria electrică, necesită teste relevante de siguranță electrică.În general, echipamentele electrice medicale implicate includ imagistică (aparate cu raze X, tomografii, rezonanță magnetică, ultrasunete B), analizoare medicale, precum și aparate de terapie cu laser, aparate de anestezie, ventilatoare, circulație extracorporală și alte dispozitive medicale conexe.Cercetarea și dezvoltarea produselor pentru dispozitive medicale În timpul procesului de producție sunt necesare teste de siguranță electrică direcționate și alte teste conexe.
GB9706.1-2020 Echipamente electrice medicale
GB9706.1-2007/IEC6060 1-1-1988 Echipamente electrice medicale
UL260 1-2002 Echipamente electrice medicale
UL544-1988 Echipament medical dentar
Planul de testare a siguranței dispozitivelor medicale
1、 Cerințe pentru standardele de testare de siguranță pentru dispozitivele medicale
Reglementări internaționale GB9706 1 (IEC6060-1) "Echipamente electrice medicale - Partea 1: Cerințe generale de siguranță" și GB4793 1 (IEC6060-1) "Cerințe de siguranță pentru echipamentele electrice pentru măsurare, control și utilizare în laborator - Partea 1: Cerințe generale"
2、 Interpretare standard
1. GB9706 1 (IEC6060-1) „Echipamente electrice medicale - Partea 1: Cerințe generale de siguranță” prevede că la început trebuie aplicată o tensiune care să nu depășească jumătate din valoarea specificată, iar apoi tensiunea trebuie crescută la valoarea specificată. valoare în 10 secunde.Această valoare trebuie menținută la 1 minut, iar apoi tensiunea trebuie redusă la mai puțin de jumătate din valoarea specificată în 10 secunde.Forma de undă specifică a tensiunii este următoarea:
2. GB9706 1 (IEC6060-1) „Echipamente electrice medicale - Partea 1: Cerințe generale de siguranță” stipulează că în timpul testului nu trebuie să apară erupție sau defecțiune.Testoarele convenționale de tensiune pot detecta doar defectul de „defecțiune” al echipamentului testat.Dacă există un flashover în interiorul echipamentului electric testat, curentul de scurgere este foarte mic și nu există un fenomen evident de sunet și lumină, ceea ce face dificil de determinat.Prin urmare, rezistența la presiune medicală a adăugat o interfață de osciloscop pentru a observa fenomenul de flashover prin diagrama Li Shayu.
Ora postării: Dec-04-2023
