Plan de testare cuprinzător pentru reglementările de siguranță ale echipamentelor electrice medicale
Plan de testare cuprinzător pentru reglementările de siguranță ale echipamentelor electrice medicale
Echipamentele electrice medicale, ca produs special în industria electrică, necesită teste relevante de siguranță electrică. În general, echipamentele electrice medicale implicate includ imagistica (mașini cu raze X, scanări CT, rezonanță magnetică, b-ultrasunet), analizoare medicale, precum și mașini de terapie cu laser, mașini de anestezie, ventilatoare, circulație extracorporeală și alte dispozitive medicale conexe. În timpul procesului de producție sunt necesare teste de siguranță electrică pentru produse medicale și alte teste conexe și alte teste conexe.
GB9706.1-2020 Echipamente electrice medicale
GB9706.1-2007/IEC6060 1-1-1988 Echipament electric medical
UL260 1-2002 Echipament electric medical
UL544-1988 Echipament medical dentar
Plan de testare a siguranței dispozitivului medical
1 、 Cerințe pentru standardele de testare a siguranței pentru dispozitivele medicale
Reglementări internaționale GB9706 1 (IEC6060-1) "Echipament electric medical - Partea 1: Cerințe generale de siguranță" și GB4793 1 (IEC6060-1) "Cerințe de siguranță pentru echipamente electrice pentru măsurare, control și utilizare de laborator - Partea 1: Cerințe generale"
2 、 Interpretare standard
1. GB9706 1 (IEC6060-1) "Echipament electric medical - Partea 1: Cerințe generale pentru siguranță" prevede că la început trebuie aplicată o tensiune care să depășească jumătate din valoarea specificată, iar tensiunea ar trebui să fie crescută la specificarea specificată valoare în 10 secunde. Această valoare trebuie menținută la 1 minut, iar apoi tensiunea ar trebui redusă la mai puțin de jumătate din valoarea specificată în 10 secunde. Forma de undă de tensiune specifică este următoarea:
2. GB9706 1 (IEC6060-1) "Echipament electric medical - Partea 1: Cerințe generale de siguranță" prevede că flashover -ul sau defalcarea nu trebuie să apară în timpul testului. Testerii de tensiune convenționali nu pot detecta decât defectul „defalcare” al echipamentului testat. Dacă există un flashover în cadrul echipamentului electric testat, curentul de scurgere este foarte mic și nu există un fenomen de sunet și lumină evident, ceea ce face dificilă determinarea. Prin urmare, rezistența la presiune medicală a adăugat o interfață de osciloscop pentru a observa fenomenul flashover prin diagrama Li Shayu.
Timpul post: 04-2023 DEC
