Комплексный план испытаний по правилам безопасности медицинского электрического оборудования
Комплексный план испытаний по правилам безопасности медицинского электрического оборудования
Медицинское электрическое оборудование, как специальное продукт в электрической промышленности, требует соответствующих испытаний на электрическую безопасность. Как правило, медицинское электрическое оборудование включает в себя визуализацию (рентгеновские машины, КТ, магнитный резонанс, B-ультразвук), медицинские анализаторы, а также лазерные терапевтические машины, машины для анестезии, вентиляторы, экстракорпоральную циркуляцию и другие связанные с ними медицинские устройства. Исследование и разработку продуктов медицинского оборудования и целенаправленные тестирование на электрическую безопасность и другие связанные тесты требуются во время производственного процесса.
GB9706.1-2020 Медицинское электрическое оборудование
GB9706.1-2007/IEC6060 1-1-1988 Медицинское электрическое оборудование
UL260 1-2002 Медицинское электрическое оборудование
UL544-1988 Стоматологическое медицинское оборудование
План испытания на безопасность медицинского устройства
1 、 Требования к стандартам тестирования безопасности для медицинских устройств
Международные правила GB9706 1 (IEC6060-1) «Медицинское электрическое оборудование - Часть 1: Общие требования к безопасности» и GB4793 1 (IEC6060-1) «Требования безопасности для электрического оборудования для измерения, контроля и лабораторного использования - Часть 1: Общие требования»
2 、 Стандартная интерпретация
1. GB9706 1 (IEC6060-1) «Медицинское электрическое оборудование - Часть 1: Общие требования к безопасности» утверждает, что напряжение, не превышающее половину указанного значения значение в течение 10 секунд. Это значение следует поддерживать через 1 минуту, а затем напряжение должно быть уменьшено до менее чем половины указанного значения в течение 10 секунд. Конкретная форма волны напряжения заключается в следующем:
2. GB9706 1 (IEC6060-1) «Медицинское электрическое оборудование - Часть 1: Общие требования безопасности» утверждает, что во время теста не должно происходить вспышка или разбивка. Обычные тестеры напряжения могут только обнаружить дефект «разбивки» испытаного оборудования. Если внутри протекаемого электрического оборудования существует Flashover, то ток утечки очень маленький, и нет очевидного явления звука и света, что затрудняет определение. Следовательно, устойчивость к медицинскому давлению добавила границы с осциллографом, чтобы наблюдать феномен Flashover через диаграмму Li Shayu.
Время публикации: декабрь-04-2023
