Komplexný plán testovania pre bezpečnostné predpisy lekárskeho elektrického vybavenia
Komplexný plán testovania pre bezpečnostné predpisy lekárskeho elektrického vybavenia
Lekárske elektrické vybavenie ako špeciálny produkt v elektrickom priemysle vyžaduje príslušné testovanie elektrickej bezpečnosti. Zahrnuté lekárske vybavenie zahŕňa zobrazovanie (röntgenové stroje, CT skenovanie, magnetickú rezonanciu, b-ultrasound), lekárske analyzátory, ako aj laserové terapeutické stroje, stroje na anestéziu, ventilátory, mimoškolský obeh a ďalšie súvisiace zdravotnícke zariadenia. Počas výrobného procesu sa vyžaduje výskum a vývoj elektrickej bezpečnosti a ďalšie súvisiace testy výrobky.
GB9706.1-2020 Medical Elektrické vybavenie
GB9706.1-2007/IEC6060 1-1-1988 Lekárske elektrické vybavenie
UL260 1-2002 Lekárske elektrické vybavenie
UL544-1988 Dentálne lekárske vybavenie
Plán testovania bezpečnosti zdravotníckych pomôcok
1 、 Požiadavky na normy pre bezpečnostné testovanie pre zdravotnícke pomôcky
Medzinárodné predpisy GB9706 1 (IEC6060-1) „Lekárske elektrické vybavenie - Časť 1: Všeobecné bezpečnostné požiadavky“ a GB4793 1 (IEC6060-1) „Bezpečnostné požiadavky na elektrické vybavenie na meranie, kontrolu a laboratórne použitie - časť 1: Všeobecné požiadavky“
2 、 Štandardná interpretácia
1. GB9706 1 (IEC6060-1) „Lekárske elektrické vybavenie - časť 1: Všeobecné požiadavky na bezpečnosť“ určuje, že napätie nepresahujúce polovicu špecifikovanej hodnoty by sa malo použiť na začiatku a potom by sa malo napätie zvýšiť na špecifikované hodnota do 10 sekúnd. Táto hodnota by sa mala udržiavať po 1 minúte a napätie by sa malo do 10 sekúnd znížiť na menej ako polovicu stanovenej hodnoty. Špecifický priebeh napätia je nasledujúci:
2. GB9706 1 (IEC6060-1) „Medical Electrical Equipment - Časť 1: Všeobecné bezpečnostné požiadavky“ stanovuje, že počas testu sa nesmie vyskytnúť flashover alebo porucha. Konvenčné testery napätia môžu zistiť iba defekt testovaného zariadenia „rozklad“. Ak je vo vnútri testovaného elektrického zariadenia flashover, priechodný prúd je veľmi malý a neexistuje zjavný zvuk a svetlo, čo sťažuje určenie. Odolnosť v oblasti lekárskeho tlaku preto pridala rozhranie osciloskopu na pozorovanie fenoménu Flashover cez diagram Li Shayu.
Čas príspevku: december-04-2023
