Komplexný plán testovania bezpečnostných predpisov zdravotníckych elektrických zariadení
Komplexný plán testovania bezpečnostných predpisov zdravotníckych elektrických zariadení
Zdravotnícke elektrické zariadenia, ako špeciálny výrobok v elektrotechnickom priemysle, vyžadujú príslušné testovanie elektrickej bezpečnosti.Vo všeobecnosti, lekárske elektrické vybavenie zahŕňa zobrazovanie (röntgenové prístroje, CT skeny, magnetická rezonancia, B-ultrazvuk), lekárske analyzátory, ako aj laserové terapeutické prístroje, anestetické prístroje, ventilátory, mimotelový obeh a ďalšie súvisiace lekárske prístroje.Výskum a vývoj produktov zdravotníckych pomôcok Počas výrobného procesu sa vyžadujú cielené testovanie elektrickej bezpečnosti a ďalšie súvisiace testy.
GB9706.1-2020 Lekárske elektrické zariadenia
GB9706.1-2007/IEC6060 1-1-1988 Lekárske elektrické zariadenia
UL260 1-2002 Lekárske elektrické zariadenia
UL544-1988 Stomatologické lekárske vybavenie
Plán testovania bezpečnosti zdravotníckych pomôcok
1、 Požiadavky na normy testovania bezpečnosti pre zdravotnícke pomôcky
Medzinárodné predpisy GB9706 1 (IEC6060-1) "Zdravotnícke elektrické zariadenia - Časť 1: Všeobecné bezpečnostné požiadavky" a GB4793 1 (IEC6060-1) "Bezpečnostné požiadavky na elektrické zariadenia na meranie, riadenie a laboratórne použitie - Časť 1: Všeobecné požiadavky"
2、 Štandardná interpretácia
1. GB9706 1 (IEC6060-1) "Zdravotnícke elektrické zariadenie - Časť 1: Všeobecné požiadavky na bezpečnosť" stanovuje, že na začiatku by sa malo použiť napätie nepresahujúce polovicu špecifikovanej hodnoty a potom by sa malo napätie zvýšiť na špecifikovanú hodnotu. hodnotu do 10 sekúnd.Táto hodnota by sa mala udržiavať 1 minútu a potom by sa malo napätie znížiť na menej ako polovicu špecifikovanej hodnoty do 10 sekúnd.Špecifický priebeh napätia je nasledujúci:
2. GB9706 1 (IEC6060-1) „Zdravotnícke elektrické zariadenie – Časť 1: Všeobecné bezpečnostné požiadavky“ stanovuje, že počas skúšky nesmie dôjsť k preskoku alebo poruche.Bežné testery napätia dokážu odhaliť len „poruchovú“ poruchu testovaného zariadenia.Ak vo vnútri testovaného elektrického zariadenia dôjde k preskoku, zvodový prúd je veľmi malý a nie je zjavný žiadny zvukový a svetelný jav, čo sťažuje určenie.Preto sa k lekárskej odolnosti voči tlaku pridalo rozhranie osciloskopu na pozorovanie fenoménu flashoveru prostredníctvom diagramu Li Shayu.
Čas odoslania: 4. decembra 2023
