Obsežen načrt testiranja varnostnih predpisov medicinske električne opreme
Obsežen načrt testiranja varnostnih predpisov medicinske električne opreme
Medicinska elektro oprema kot poseben izdelek v elektroindustriji zahteva ustrezno električno varnostno testiranje.Na splošno vključena medicinska električna oprema vključuje slikanje (rentgenski aparati, CT skeniranje, magnetna resonanca, B-ultrazvok), medicinske analizatorje, kot tudi stroje za lasersko terapijo, aparate za anestezijo, ventilatorje, ekstrakorporalno cirkulacijo in druge povezane medicinske pripomočke.Raziskave in razvoj izdelkov medicinskih pripomočkov Med proizvodnim procesom so potrebni ciljni preskusi električne varnosti in drugi povezani testi.
GB9706.1-2020 Medicinska električna oprema
GB9706.1-2007/IEC6060 1-1-1988 Medicinska električna oprema
UL260 1-2002 Medicinska električna oprema
UL544-1988 Zobozdravstvena medicinska oprema
Načrt testiranja varnosti medicinskih pripomočkov
1、 Zahteve za standarde varnostnega testiranja medicinskih pripomočkov
Mednarodni predpisi GB9706 1 (IEC6060-1) "Medicinska električna oprema - 1. del: Splošne varnostne zahteve" in GB4793 1 (IEC6060-1) "Varnostne zahteve za električno opremo za merjenje, krmiljenje in laboratorijsko uporabo - 1. del: Splošne zahteve"
2、 Standardna razlaga
1. GB9706 1 (IEC6060-1) "Medicinska električna oprema - 1. del: Splošne varnostne zahteve" določa, da je treba na začetku uporabiti napetost, ki ne presega polovice določene vrednosti, nato pa je treba napetost povečati na določeno vrednosti v 10 sekundah.To vrednost je treba vzdrževati 1 minuto, nato pa je treba napetost v 10 sekundah zmanjšati na manj kot polovico navedene vrednosti.Posebna napetostna valovna oblika je naslednja:
2. GB9706 1 (IEC6060-1) "Medicinska električna oprema - 1. del: Splošne varnostne zahteve" določa, da med preskusom ne sme priti do preplaha ali okvare.Običajni preizkuševalci napetosti lahko zaznajo le napako "razpada" testirane opreme.Če pride do preplaha znotraj testirane električne opreme, je tok uhajanja zelo majhen in ni očitnega zvočnega in svetlobnega pojava, zaradi česar je težko določiti.Zato je medicinska tlačna odpornost dodala vmesnik osciloskopa za opazovanje pojava preboja prek diagrama Li Shayu.
Čas objave: 4. december 2023
