Celovit načrt testiranja za varnostne predpise medicinske električne opreme
Celovit načrt testiranja za varnostne predpise medicinske električne opreme
Medicinska električna oprema kot poseben izdelek v električni industriji zahteva ustrezno testiranje električne varnosti. Na splošno vključena medicinska električna oprema vključuje slikanje (rentgenski stroji, CT preglede, magnetno resonanco, B-ultrazvok), medicinske analizatorje, pa tudi laserske terapije, stroje za anestezijo, ventilatorji, prezračevalni obtok in druge povezane medicinske naprave. Med proizvodnim postopkom so potrebni raziskani izdelkov in razvoj izdelkov medicinskih pripomočkov, usmerjeno v električno varnost in drugi povezani testi.
GB9706.1-2020 Medicinska električna oprema
GB9706.1-2007/IEC6060 1-1-1988 Medicinska električna oprema
UL260 1-2002 Medicinska električna oprema
UL544-1988 Zobna medicinska oprema
Načrt testiranja varnosti medicinskih pripomočkov
1 、 Zahteve za standarde varnostnega testiranja za medicinske pripomočke
Mednarodni predpisi GB9706 1 (IEC6060-1) "Medicinska električna oprema - 1. del: Splošne varnostne zahteve" in GB4793 1 (IEC6060-1) "Varnostne zahteve za električno opremo za merjenje, nadzor in laboratorijsko uporabo - 1. del: Splošne zahteve" Splošne zahteve "
2 、 Standardna razlaga
1. GB9706 1 (IEC6060-1) "Medicinska električna oprema - 1. del: Splošne zahteve za varnost" določa, da je treba na začetku uporabiti napetost, ki ne presega polovice določene vrednosti, nato pa je treba napetost povečati na določeno vrednost v 10 sekundah. To vrednost je treba vzdrževati v 1 minuti, nato pa je treba napetost v 10 sekundah zmanjšati na manj kot polovico določene vrednosti. Specifična napetostna valovna oblika je naslednja:
2. GB9706 1 (IEC6060-1) "Medicinska električna oprema - 1. del: Splošne varnostne zahteve" določa, da se med preskusom ne pojavijo bliskoviti ali okvara. Običajni preizkuševalci napetosti lahko zaznajo le napako "razčlenitve" testirane opreme. Če je znotraj preizkušene električne opreme bliskovitost, je tok puščanja zelo majhen in ni očitnega zvoka in lahkega pojava, zaradi česar je težko določiti. Zato je odpornost na medicinsko tlak dodala vmesnik osciloskopa, da bi opazovala pojav flashOverja skozi diagram Li Shayu.
Čas objave: dec-04-2023
