Plani gjithëpërfshirës i testimit për rregulloret e sigurisë së pajisjeve elektrike mjekësore
Plani gjithëpërfshirës i testimit për rregulloret e sigurisë së pajisjeve elektrike mjekësore
Pajisjet elektrike mjekësore, si një produkt i veçantë në industrinë elektrike, kërkon testimin përkatës të sigurisë elektrike. Në përgjithësi, pajisjet elektrike mjekësore të përfshira përfshijnë imazhe (makina me rreze X, skanime CT, rezonancë magnetike, B-ultrasound), analizues mjekësorë, si dhe makina të terapisë lazer, makina anestezi, ventilatorë, qarkullim ekstrakorporal dhe pajisje të tjera mjekësore të lidhura. Hulumtimi dhe zhvillimi i produkteve të pajisjeve mjekësore Testimi i synuar i sigurisë elektrike dhe testet e tjera të lidhura kërkohen gjatë procesit të prodhimit.
GB9706.1-2020 Pajisjet elektrike mjekësore
GB9706.1-2007/IEC6060 1-1-1988 Pajisjet Elektrike Mjekësore
UL260 1-2002 Pajisjet elektrike mjekësore
UL544-1988 Pajisjet mjekësore dentare
Plani i testimit të sigurisë së pajisjes mjekësore
1 、 Kërkesat për standardet e testimit të sigurisë për pajisjet mjekësore
Rregulloret Ndërkombëtare GB9706 1 (IEC6060-1) "Pajisjet Elektrike Mjekësore - Pjesa 1: Kërkesat e përgjithshme të sigurisë" dhe GB4793 1 (IEC6060-1) "Kërkesat e sigurisë për pajisjet elektrike për matjen, kontrollin dhe përdorimin laboratorik - Pjesa 1: Kërkesat e përgjithshme"
2 、 Interpretim standard
1. GB9706 1 (IEC6060-1) "Pajisjet Elektrike Mjekësore - Pjesa 1: Kërkesat e përgjithshme për sigurinë" përcakton që një tension që nuk tejkalon gjysmën e vlerës së specifikuar duhet të aplikohet në fillim, dhe pastaj tensioni duhet të rritet në të specifikuar vlera brenda 10 sekondave. Kjo vlerë duhet të mbahet në 1 minutë, dhe më pas tensioni duhet të reduktohet në më pak se gjysmën e vlerës së specifikuar brenda 10 sekondave. Forma specifike e valës së tensionit është si më poshtë:
2. GB9706 1 (IEC6060-1) "Pajisjet Elektrike Mjekësore - Pjesa 1: Kërkesat e përgjithshme të sigurisë" përcakton që ndezja ose prishja nuk do të ndodhë gjatë provës. Testuesit e tensionit konvencional mund të zbulojnë vetëm defektin e "prishjes" të pajisjeve të testuara. Nëse ekziston një ndezje brenda pajisjeve elektrike të testuar, rryma e rrjedhjes është shumë e vogël dhe nuk ka fenomen të dukshëm të tingullit dhe të lehtë, gjë që e bën të vështirë përcaktimin. Prandaj, rezistenca e presionit mjekësor ka shtuar një ndërfaqe oshiloskopi për të vëzhguar fenomenin e ndezjes përmes diagramit Li Shayu.
Koha e postimit: Dhjetor-04-2023
