Plani gjithëpërfshirës i testimit për rregulloret e sigurisë së pajisjeve elektrike mjekësore
Plani gjithëpërfshirës i testimit për rregulloret e sigurisë së pajisjeve elektrike mjekësore
Pajisjet elektrike mjekësore, si produkt i veçantë në industrinë elektrike, kërkojnë testime përkatëse të sigurisë elektrike.Në përgjithësi, pajisjet elektrike mjekësore të përfshira përfshijnë imazhe (makineri me rreze X, skanime CT, rezonancë magnetike, B-ultratinguj), analizues mjekësorë, si dhe makina të terapisë me lazer, makina anestezie, ventilatorë, qarkullim ekstrakorporal dhe pajisje të tjera mjekësore të lidhura.Hulumtimi dhe zhvillimi i produkteve të pajisjeve mjekësore Testimi i synuar i sigurisë elektrike dhe teste të tjera të lidhura kërkohen gjatë procesit të prodhimit.
GB9706.1-2020 Pajisje elektrike Mjekësore
GB9706.1-2007/IEC6060 1-1-1988 Pajisje elektrike Mjekësore
UL260 1-2002 Pajisje elektrike Mjekësore
UL544-1988 Pajisje Mjekësore Dentare
Plani i Testimit të Sigurisë së Pajisjeve Mjekësore
1, Kërkesat për standardet e testimit të sigurisë për pajisjet mjekësore
Rregulloret ndërkombëtare GB9706 1 (IEC6060-1) "Pajisjet elektrike mjekësore - Pjesa 1: Kërkesat e përgjithshme të sigurisë" dhe GB4793 1 (IEC6060-1) "Kërkesat e sigurisë për pajisjet elektrike për matje, kontroll dhe përdorim laboratorik - Pjesa 1: Kërkesa të përgjithshme"
2, Interpretimi standard
1. GB9706 1 (IEC6060-1) "Pajisjet elektrike mjekësore - Pjesa 1: Kërkesat e përgjithshme për sigurinë" përcakton që në fillim duhet të aplikohet një tension që nuk kalon gjysmën e vlerës së specifikuar, dhe më pas tensioni duhet të rritet në atë të specifikuar vlera brenda 10 sekondave.Kjo vlerë duhet të mbahet në 1 minutë, dhe më pas voltazhi duhet të ulet në më pak se gjysma e vlerës së specifikuar brenda 10 sekondave.Forma e valës specifike të tensionit është si më poshtë:
2. GB9706 1 (IEC6060-1) "Pajisjet elektrike mjekësore - Pjesa 1: Kërkesat e përgjithshme të sigurisë" përcakton që ndezja ose prishja nuk duhet të ndodhë gjatë provës.Testuesit konvencionalë të tensionit mund të zbulojnë vetëm defektin e "dëmtimit" të pajisjes së testuar.Nëse ka një ndezje brenda pajisjes elektrike të testuar, rryma e rrjedhjes është shumë e vogël dhe nuk ka fenomene të dukshme të zërit dhe dritës, gjë që e bën të vështirë përcaktimin.Prandaj, rezistenca ndaj presionit mjekësor ka shtuar një ndërfaqe oshiloskopi për të vëzhguar fenomenin flashover përmes diagramit Li Shayu.
Koha e postimit: Dhjetor-04-2023
