Свеобухватан план испитивања сигурносних прописа медицинске електричне опреме
Свеобухватан план испитивања сигурносних прописа медицинске електричне опреме
Медицинска електро опрема, као посебан производ у електроиндустрији, захтева релевантно испитивање електричне сигурности.Генерално, укључена медицинска електрична опрема укључује снимање (рендгенски апарати, ЦТ скенирање, магнетна резонанца, Б-ултразвук), медицинске анализаторе, као и машине за ласерску терапију, апарате за анестезију, вентилаторе, екстракорпоралну циркулацију и друге повезане медицинске уређаје.Истраживање и развој производа медицинских уређаја Циљано тестирање електричне сигурности и други повезани тестови су потребни током процеса производње.
ГБ9706.1-2020 Медицинска електрична опрема
ГБ9706.1-2007/ИЕЦ6060 1-1-1988 Медицинска електрична опрема
УЛ260 1-2002 Медицинска електрична опрема
УЛ544-1988 Стоматолошка медицинска опрема
План тестирања безбедности медицинских уређаја
1、 Захтеви за стандарде испитивања безбедности за медицинске уређаје
Међународни прописи ГБ9706 1 (ИЕЦ6060-1) „Медицинска електрична опрема – Део 1: Општи захтеви за безбедност“ и ГБ4793 1 (ИЕЦ6060-1) „Безбедносни захтеви за електричну опрему за мерење, контролу и лабораторијску употребу – Део 1: Општи захтеви“
2、 Стандардно тумачење
1. ГБ9706 1 (ИЕЦ6060-1) „Медицинска електрична опрема – Део 1: Општи захтеви за безбедност“ предвиђа да на почетку треба применити напон који не прелази половину наведене вредности, а затим повећати напон на назначену вредност. вредност у року од 10 секунди.Ову вредност треба одржавати на 1 минуту, а затим напон треба смањити на мање од половине наведене вредности у року од 10 секунди.Специфични таласни облик напона је следећи:
2. ГБ9706 1 (ИЕЦ6060-1) "Медицинска електрична опрема - Део 1: Општи безбедносни захтеви" предвиђа да се током испитивања не сме десити прескок или квар.Конвенционални тестери напона могу открити само дефект "квара" тестиране опреме.Ако постоји прескок унутар тестиране електричне опреме, струја цурења је веома мала и нема очигледне звучне и светлосне појаве, што отежава одређивање.Због тога је отпорност на медицински притисак додала интерфејс осцилоскопа за посматрање феномена флешовера кроз дијаграм Ли Шају.
Време поста: 04.12.2023
