Свеобухватни план испитивања за безбедносне прописе медицинске електричне опреме
Свеобухватни план испитивања за безбедносне прописе медицинске електричне опреме
Медицинска електрична опрема, као посебан производ у електричној индустрији, захтева релевантно испитивање електричне безбедности. Генерално, медицинска електрична опрема укључена укључује снимање (рендгенске машине, ЦТ скенирање, магнетна резонанца, Б-ултразвук), медицински анализатори, као и машине за ласерску терапију, анестеријске машине, вентилатори, екстракорпореалне циркулације и друге повезане медицинске уређаје. Током производног процеса потребан је хитан техничко деловање и развој циљано испитивање електричне безбедности и други сродни тестови.
ГБ9706.1-2020 Медицинска електрична опрема
ГБ9706.1-2007 / ИЕЦ6060 1-1-1988 Медицинска електрична опрема
УЛ260 1-2002 Медицинска електрична опрема
УЛ544-1988 Стоматолошка медицинска опрема
План за испитивање сигурности медицинског уређаја
1, захтеви за стандарде испитивања безбедности за медицинске уређаје
Међународни прописи ГБ9706 1 (ИЕЦ6060-1) "Медицинска електрична опрема - Део 1: Општи захтеви за безбедност" и ГБ4793 1 (ИЕЦ6060-1) "Сигурносни захтеви за електричну опрему за мерење, контролу и лабораторијску употребу - Део 1: Општи захтеви"
2, стандардна интерпретација
1. ГБ9706 1 (ИЕЦ6060-1) "Медицинска електрична опрема - Део 1: Општи захтеви за безбедност" предвиђа да напон који не прелази половину наведене вредности треба применити на почетку, а затим се напон треба повећати на наведено вредност у року од 10 секунди. Ова вредност треба да се одржава у 1 минуту, а затим напон треба смањити на мање од половине наведене вредности у року од 10 секунди. Специфични напонски таласни облик је следећи:
2 ГБ9706 1 (ИЕЦ6060-1) "Медицинска електрична опрема - Део 1: Општи захтеви за безбедност" предвиђа да се то током теста не појављују флашица или распада. Конвенционални тестери напона могу открити само "квар" оштећења тестиране опреме. Ако постоји флашица у тестираној електричној опреми, струја цурења је врло мала и нема очигледног звучног и светлосног феномена, што отежава утврдити. Стога је средњошколски отпор притиска додао је осцилоскоп интерфејс за посматрање појаве флашице кроз дијаграм Ли Схаиу.
Вријеме поште: Дец-04-2023
