Omfattande testplan för säkerhetsregler för medicinsk elektrisk utrustning
Omfattande testplan för säkerhetsregler för medicinsk elektrisk utrustning
Medicinsk elektrisk utrustning, som en speciell produkt inom elektrisk industri, kräver relevant elektrisk säkerhetstest. I allmänhet inkluderar medicinsk elektrisk utrustning involverad avbildning (röntgenmaskiner, CT-skanningar, magnetisk resonans, B-ultrasound), medicinska analysatorer samt laserterapimaskiner, anestesimaskiner, ventilatorer, extrakorporeal cirkulation och andra relaterade medicinska apparater. Produktforskning och utveckling av medicintekniska produkter och andra relaterade tester krävs under produktionsprocessen.
GB9706.1-2020 Medicinsk elektrisk utrustning
GB9706.1-2007/IEC6060 1-1-1988 Medicinsk elektrisk utrustning
UL260 1-2002 Medicinsk elektrisk utrustning
UL544-1988 Dental Medical Equipment
Säkerhetstestplan för medicinsk utrustning
1 、 Krav för säkerhetsteststandarder för medicintekniska produkter
Internationella föreskrifter GB9706 1 (IEC6060-1) "Medicinsk elektrisk utrustning - Del 1: Allmänna säkerhetskrav" och GB4793 1 (IEC6060-1) "Säkerhetskrav för elektrisk utrustning för mätning, kontroll och laboratorieanvändning - Del 1: Allmänna krav"
2 、 Standardtolkning
1. GB9706 1 (IEC6060-1) "Medicinsk elektrisk utrustning - Del 1: Allmänna krav på säkerhet" föreskriver att en spänning som inte överstiger hälften av det angivna värdet ska tillämpas i början, och sedan bör spänningen ökas till den angivna angiven värde inom 10 sekunder. Detta värde bör hållas vid 1 minut och sedan bör spänningen reduceras till mindre än hälften av det angivna värdet inom 10 sekunder. Den specifika spänningsvågformen är som följer:
2. GB9706 1 (IEC6060-1) "Medicinsk elektrisk utrustning - Del 1: Allmänna säkerhetskrav" föreskriver att flashover eller uppdelning inte ska ske under testet. Konventionella spänningstestare kan bara upptäcka "nedbrytning" -defekten för den testade utrustningen. Om det finns en flashover inuti den testade elektriska utrustningen är läckströmmen mycket liten och det finns inget uppenbart ljud- och ljusfenomen, vilket gör det svårt att bestämma. Därför har medicinskt tryckresistens lagt till ett oscilloskopgränssnitt för att observera flashover -fenomenet genom Li Shayu -diagrammet.
Posttid: dec-04-2023
