Komprehensibong plano sa pagsubok para sa mga regulasyon sa kaligtasan ng mga medikal na kagamitan sa elektrikal
Komprehensibong plano sa pagsubok para sa mga regulasyon sa kaligtasan ng mga medikal na kagamitan sa elektrikal
Ang mga medikal na kagamitan sa elektrikal, bilang isang espesyal na produkto sa industriya ng elektrikal, ay nangangailangan ng may -katuturang pagsubok sa kaligtasan sa kuryente. Karaniwan, ang mga medikal na kagamitan sa elektrikal na kasangkot ay may kasamang imaging (X-ray machine, CT scan, magnetic resonance, B-ultrasound), mga medikal na analyzer, pati na rin ang mga makina ng laser therapy, anesthesia machine, ventilator, extracorporeal circulation at iba pang mga kaugnay na aparatong medikal. Ang Pananaliksik sa Produkto ng Medikal na aparato at pag -unlad na naka -target sa pagsubok sa kaligtasan ng kuryente at iba pang mga kaugnay na pagsubok ay kinakailangan sa proseso ng paggawa.
GB9706.1-2020 Medikal na Kagamitan sa Elektronikong Kagamitan
GB9706.1-2007/IEC6060 1-1-1988 Kagamitan sa Elektronikong Medikal
UL260 1-2002 Medikal na Kagamitan sa Elektrikal
UL544-1988 Dental Medical Equipment
Plano ng Kaligtasan sa Pagsubok sa Kaligtasan ng Medikal
1 、 Mga kinakailangan para sa mga pamantayan sa pagsubok sa kaligtasan para sa mga aparatong medikal
International Regulation GB9706 1 (IEC6060-1) "Kagamitan sa Medikal na Kagamitan - Bahagi 1: Mga Kinakailangan sa Kaligtasan ng Pangkalahatang" at GB4793 1 (IEC6060-1) "Mga Kinakailangan sa Kaligtasan para sa Mga Kagamitan sa Elektronikong para sa Pagsukat, Kontrol, at Paggamit ng Laboratory - Bahagi 1: Pangkalahatang Mga Kinakailangan"
2 、 Pamantayang Pamantayan
1. GB9706 1 (IEC6060-1) "Medikal na Kagamitan sa Elektrikal - Bahagi 1: Pangkalahatang Mga Kinakailangan para sa Kaligtasan" ay itinatakda na ang isang boltahe na hindi hihigit sa kalahati ng tinukoy na halaga ay dapat mailapat sa simula, at pagkatapos ay dapat na dagdagan ang boltahe sa tinukoy halaga sa loob ng 10 segundo. Ang halagang ito ay dapat mapanatili sa 1 minuto, at pagkatapos ang boltahe ay dapat mabawasan sa mas mababa sa kalahati ng tinukoy na halaga sa loob ng 10 segundo. Ang tukoy na alon ng boltahe ay ang mga sumusunod:
2. GB9706 1 (IEC6060-1) "Medikal na Kagamitan sa Elektrikal - Bahagi 1: Pangkalahatang Mga Kinakailangan sa Kaligtasan" itinatakda na ang flashover o breakdown ay hindi mangyayari sa panahon ng pagsubok. Ang maginoo na mga tester ng boltahe ay maaari lamang makita ang kakulangan ng "breakdown" ng nasubok na kagamitan. Kung mayroong isang flashover sa loob ng nasubok na mga de -koryenteng kagamitan, ang kasalukuyang pagtagas ay napakaliit at walang malinaw na tunog at magaan na kababalaghan, na nagpapahirap na matukoy. Samakatuwid, ang paglaban sa medikal na presyon ay nagdagdag ng isang interface ng oscilloscope upang obserbahan ang kababalaghan ng flashover sa pamamagitan ng diagram ng Li Shayu.
Oras ng Mag-post: DEC-04-2023
