Komprehensibong plano ng pagsubok para sa mga regulasyong pangkaligtasan ng mga medikal na kagamitang elektrikal
Komprehensibong plano ng pagsubok para sa mga regulasyong pangkaligtasan ng mga medikal na kagamitang elektrikal
Ang mga medikal na de-koryenteng kagamitan, bilang isang espesyal na produkto sa industriya ng elektrikal, ay nangangailangan ng kaugnay na pagsusuri sa kaligtasan ng elektrikal.Sa pangkalahatan, kasama sa mga medikal na kagamitang elektrikal ang imaging (mga X-ray machine, CT scan, magnetic resonance, B-ultrasound), mga medical analyzer, pati na rin ang mga laser therapy machine, anesthesia machine, ventilator, extracorporeal circulation at iba pang nauugnay na medikal na device.Ang pananaliksik at pagpapaunlad ng produkto ng medikal na aparato ay kinakailangan ang naka-target na pagsubok sa kaligtasan ng elektrikal at iba pang mga kaugnay na pagsubok sa panahon ng proseso ng produksyon.
GB9706.1-2020 Medical Electrical Equipment
GB9706.1-2007/IEC6060 1-1-1988 Medical Electrical Equipment
UL260 1-2002 Medical Electrical Equipment
UL544-1988 Dental Medical Equipment
Plano sa Pagsubok sa Kaligtasan ng Medikal na Device
1、 Mga kinakailangan para sa mga pamantayan sa pagsusuri sa kaligtasan para sa mga medikal na aparato
Mga internasyonal na regulasyon GB9706 1 (IEC6060-1) "Mga medikal na kagamitang elektrikal - Bahagi 1: Pangkalahatang mga kinakailangan sa kaligtasan" at GB4793 1 (IEC6060-1) "Mga kinakailangan sa kaligtasan para sa mga de-koryenteng kagamitan para sa pagsukat, kontrol, at paggamit ng laboratoryo - Bahagi 1: Pangkalahatang mga kinakailangan"
2, Pamantayang interpretasyon
1. GB9706 1 (IEC6060-1) "Medical electrical equipment - Part 1: Pangkalahatang mga kinakailangan para sa kaligtasan" ay nagsasaad na ang isang boltahe na hindi hihigit sa kalahati ng tinukoy na halaga ay dapat ilapat sa simula, at pagkatapos ay ang boltahe ay dapat tumaas sa tinukoy halaga sa loob ng 10 segundo.Ang halagang ito ay dapat mapanatili sa 1 minuto, at pagkatapos ay ang boltahe ay dapat bawasan sa mas mababa sa kalahati ng tinukoy na halaga sa loob ng 10 segundo.Ang tiyak na waveform ng boltahe ay ang mga sumusunod:
2. GB9706 1 (IEC6060-1) "Mga medikal na kagamitang elektrikal - Bahagi 1: Pangkalahatang mga kinakailangan sa kaligtasan" ay nagsasaad na ang flashover o pagkasira ay hindi dapat mangyari sa panahon ng pagsubok.Ang mga conventional voltage tester ay makakakita lamang ng "breakdown" na depekto ng nasubok na kagamitan.Kung mayroong flashover sa loob ng nasubok na mga de-koryenteng kagamitan, ang leakage current ay napakaliit at walang halatang tunog at liwanag na phenomenon, na nagpapahirap sa pagtukoy.Samakatuwid, ang paglaban sa presyon ng medikal ay nagdagdag ng interface ng oscilloscope upang obserbahan ang flashover phenomenon sa pamamagitan ng Li Shayu diagram.
Oras ng post: Dis-04-2023
