Tıbbi elektrikli ekipmanların güvenlik düzenlemeleri için kapsamlı test planı
Tıbbi elektrikli ekipmanların güvenlik düzenlemeleri için kapsamlı test planı
Elektrik endüstrisinde özel bir ürün olarak tıbbi elektrikli ekipman, ilgili elektrik güvenlik testi gerektirir. Genel olarak, ilgili tıbbi elektrikli ekipmanlar görüntülemeyi (X-ışını makineleri, BT taramaları, manyetik rezonans, B-ultrason), tıbbi analizörlerin yanı sıra lazer tedavi makineleri, anestezi makineleri, ventilatörler, ekstrakorporeal dolaşım ve diğer ilgili tıbbi cihazları içerir. Tıbbi Cihaz Ürün Araştırma ve Geliştirme Hedefli Elektrik Güvenliği Testi ve diğer ilgili testler üretim sürecinde gereklidir.
GB9706.1-2020 Tıbbi Elektrik Ekipmanı
GB9706.1-2007/IEC6060 1-1-1988 Tıbbi elektrikli ekipman
UL260 1-2002 Tıbbi elektrikli ekipman
UL544-1988 Dental Tıbbi Ekipman
Tıbbi Cihaz Güvenlik Test Planı
Tıbbi cihazlar için güvenlik testi standartları için 1 、 Gereksinimler
Uluslararası Düzenlemeler GB9706 1 (IEC6060-1) "Tıbbi Elektrik Ekipmanı - Bölüm 1: Genel Güvenlik Gereksinimleri" ve GB4793 1 (IEC6060-1) "Ölçüm, kontrol ve laboratuvar kullanımı için elektrikli ekipmanlar için güvenlik gereksinimleri - Bölüm 1: Genel gereksinimler"
2 、 Standart yorum
1. GB9706 1 (IEC6060-1) "Tıbbi Elektrik Ekipmanı - Bölüm 1: Güvenlik Genel Gereksinimleri" Belirtilen değerin yarısını aşmayan bir voltajın başlangıçta uygulanması gerektiğini ve daha sonra belirtilen voltajın belirtilmesi gerektiğini öngörüyor 10 saniye içinde değer. Bu değer 1 dakikada tutulmalı ve daha sonra voltaj 10 saniye içinde belirtilen değerin yarısından daha azına indirilmelidir. Belirli voltaj dalga formu aşağıdaki gibidir:
2. GB9706 1 (IEC6060-1) "Tıbbi Elektrik Ekipmanı - Bölüm 1: Genel Güvenlik Gereksinimleri" Test sırasında flashover veya bozulmanın gerçekleşmeyeceğini öngörür. Geleneksel voltaj testçileri sadece test edilen ekipmanın "bozulma" kusurunu tespit edebilir. Test edilen elektrik ekipmanının içinde bir flaş overove varsa, sızıntı akımı çok küçüktür ve belirlemeyi zorlaştıran belirgin bir ses ve ışık fenomeni yoktur. Bu nedenle, tıbbi basınç direnci, Li Shayu diyagramı yoluyla flashover fenomenini gözlemlemek için bir osiloskop arayüzü eklemiştir.
Gönderme Zamanı: Aralık-04-2023
