Комплексний план випробувань щодо правил безпеки медичного електричного обладнання
Комплексний план випробувань щодо правил безпеки медичного електричного обладнання
Медичне електричне обладнання, як спеціальний продукт в електричній промисловості, вимагає відповідних випробувань на електричну безпеку. Як правило, медичне електричне обладнання включає візуалізацію (рентгенівські машини, КТ, магнітний резонанс, B-Ultrasound), медичні аналізатори, а також лазерні терапії, машини з наркозом, вентилятори, екстракорпоральну циркуляцію та інші пов'язані з цим медичні пристрої. Дослідження продуктів медичних пристроїв та розробки цільових тестування на безпеку безпеки та інші пов'язані з цим тести потрібні під час виробництва.
GB9706.1-2020 Медичне електричне обладнання
GB9706.1-2007/IEC6060 1-1-1988 Медичне електричне обладнання
UL260 1-2002 Медичне електричне обладнання
UL544-1988 Стоматологічне медичне обладнання
План тестування безпеки медичних пристроїв
1 、 Вимоги до стандартів тестування безпеки для медичних пристроїв
Міжнародні норми GB9706 1 (IEC6060-1) "Медичне електричне обладнання - Частина 1: Загальні вимоги до безпеки" та GB4793 1 (IEC6060-1) "Вимоги до безпеки для електричного обладнання для вимірювання, контролю та використання лабораторії - Частина 1: Загальні вимоги"
2 、 Стандартна інтерпретація
1. GB9706 1 (IEC6060-1) "Медичне електричне обладнання - Частина 1: Загальні вимоги до безпеки" передбачає, що напруга не перевищує половину вказаного значення на початку, а потім напругу слід збільшити до вказаного значення протягом 10 секунд. Це значення слід підтримувати через 1 хвилину, а потім напруга повинна бути зменшена до менше половини вказаного значення протягом 10 секунд. Конкретна форма хвилі напруги така:
2. GB9706 1 (IEC6060-1) "Медичне електричне обладнання - Частина 1: Загальні вимоги безпеки" передбачає, що під час випробування не слід відбуватися. Звичайні тестери напруги можуть виявити лише дефект випробуваного обладнання. Якщо всередині випробуваного електричного обладнання, струм витоку дуже малий і не існує очевидного явища звуку та світла, що ускладнює визначення. Тому стійкість до медичного тиску додала інтерфейс осцилоскопу для спостереження за явищем спалаху через діаграму Лі Шаю.
Час посади: грудень-04-2023
