Kế hoạch kiểm tra toàn diện cho các quy định an toàn của thiết bị điện y tế
Kế hoạch kiểm tra toàn diện cho các quy định an toàn của thiết bị điện y tế
Thiết bị điện y tế, như một sản phẩm đặc biệt trong ngành điện, đòi hỏi phải kiểm tra an toàn điện có liên quan. Nói chung, các thiết bị điện y tế liên quan bao gồm hình ảnh (máy X-quang, quét CT, cộng hưởng từ, virtrastound B), máy phân tích y tế, cũng như máy điều trị bằng laser, máy gây mê, máy thở, lưu thông ngoại bào và các thiết bị y tế liên quan khác. Nghiên cứu và phát triển sản phẩm thiết bị y tế nhắm mục tiêu kiểm tra an toàn điện và các thử nghiệm liên quan khác được yêu cầu trong quá trình sản xuất.
GB9706.1-2020 Thiết bị điện y tế
GB9706.1-2007/IEC6060 1-1-1988 Thiết bị điện y tế
UL260 1-2002 Thiết bị điện y tế
UL544-1988 Thiết bị y tế nha khoa
Kế hoạch kiểm tra an toàn thiết bị y tế
1 、 Yêu cầu về tiêu chuẩn kiểm tra an toàn cho các thiết bị y tế
Quy định quốc tế GB9706 1 (IEC6060-1) "Thiết bị điện y tế - Phần 1: Yêu cầu an toàn chung" và GB4793 1 (IEC6060-1) "Yêu cầu an toàn đối với thiết bị điện để đo lường, kiểm soát và sử dụng trong phòng thí nghiệm - Phần 1: Yêu cầu chung"
2 Giải thích tiêu chuẩn
1. Giá trị trong vòng 10 giây. Giá trị này nên được duy trì sau 1 phút, và sau đó điện áp phải được giảm xuống dưới một nửa giá trị được chỉ định trong vòng 10 giây. Dạng sóng điện áp cụ thể như sau:
2. GB9706 1 (IEC6060-1) "Thiết bị điện y tế - Phần 1: Yêu cầu an toàn chung" quy định rằng flashover hoặc sự cố sẽ không xảy ra trong quá trình thử nghiệm. Người kiểm tra điện áp thông thường chỉ có thể phát hiện khiếm khuyết "sự cố" của thiết bị được thử nghiệm. Nếu có một tia sáng bên trong thiết bị điện được thử nghiệm, dòng rò là rất nhỏ và không có hiện tượng âm thanh và ánh sáng rõ ràng, điều này gây khó khăn cho việc xác định. Do đó, kháng áp suất y tế đã thêm một giao diện dao động để quan sát hiện tượng flashover thông qua sơ đồ Li Shayu.
Thời gian đăng: Tháng 12 năm 04-2023
