Kế hoạch thử nghiệm toàn diện các quy định an toàn của thiết bị điện y tế
Kế hoạch thử nghiệm toàn diện các quy định an toàn của thiết bị điện y tế
Thiết bị điện y tế, là một sản phẩm đặc biệt trong ngành điện, cần phải thử nghiệm an toàn điện có liên quan.Nói chung, thiết bị điện y tế liên quan bao gồm hình ảnh (máy X-quang, máy chụp CT, cộng hưởng từ, siêu âm B), máy phân tích y tế, cũng như máy trị liệu bằng laser, máy gây mê, máy thở, tuần hoàn ngoài cơ thể và các thiết bị y tế liên quan khác.Nghiên cứu và phát triển sản phẩm thiết bị y tế Cần phải có thử nghiệm an toàn điện có mục tiêu và các thử nghiệm liên quan khác trong quá trình sản xuất.
Thiết bị điện y tế GB9706.1-2020
GB9706.1-2007/IEC6060 1-1-1988 Thiết bị điện y tế
Thiết bị điện y tế UL260 1-2002
UL544-1988 Thiết bị y tế nha khoa
Kế hoạch kiểm tra an toàn thiết bị y tế
1, Yêu cầu về tiêu chuẩn kiểm định an toàn đối với trang thiết bị y tế
Quy chuẩn quốc tế GB9706 1 (IEC6060-1) "Thiết bị điện y tế - Phần 1: Yêu cầu chung về an toàn" và GB4793 1 (IEC6060-1) "Yêu cầu an toàn đối với thiết bị điện dùng trong đo lường, điều khiển và sử dụng trong phòng thí nghiệm - Phần 1: Yêu cầu chung"
2, Giải thích tiêu chuẩn
1. GB9706 1 (IEC6060-1) "Thiết bị điện y tế - Phần 1: Yêu cầu chung về an toàn" quy định rằng ngay từ đầu phải áp dụng điện áp không vượt quá một nửa giá trị quy định, sau đó tăng điện áp lên mức quy định giá trị trong vòng 10 giây.Giá trị này phải được duy trì trong 1 phút và sau đó giảm điện áp xuống dưới một nửa giá trị được chỉ định trong vòng 10 giây.Dạng sóng điện áp cụ thể như sau:
2. GB9706 1 (IEC6060-1) "Thiết bị điện y tế - Phần 1: Yêu cầu an toàn chung" quy định rằng không được xảy ra hiện tượng phóng điện hoặc đánh thủng trong quá trình thử nghiệm.Máy kiểm tra điện áp thông thường chỉ có thể phát hiện lỗi "hỏng" của thiết bị được kiểm tra.Nếu có phóng điện bên trong thiết bị điện được thử nghiệm thì dòng điện rò rất nhỏ và không có hiện tượng âm thanh, ánh sáng rõ ràng nên khó xác định.Do đó, kháng áp suất y tế đã bổ sung thêm giao diện máy hiện sóng để quan sát hiện tượng phóng điện thông qua sơ đồ Li Shayu.
Thời gian đăng: Dec-04-2023